Job description summary
¡sé parte de algo grandioso!
bd es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo.
tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica.
a nivel mundial, somos más de * empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.
¡únete a nosotros!
bd es una de las empresas fabricantes de dispositivos médicos más reconocidas a nivel mundial, la calidad de nuestros productos es un referente para clientes y usuarios finales de nuestros productos; el área de calidad en planta se esfuerza día a día en contar con sistemas que garanticen la reproducibilidad de nuestros procesos, el cumplimiento con la legislación nacional e internacional aplicable y mantener los estándares de clase mundial que nos caracterizan.
en nuestra planta de sistemas farmacéuticos, ps, impulsamos el mundo de la salud a través de la fabricación de jeringas prellenadas que son comercializadas con la industria farmacéutica a nivel global para su llenado aséptico y posterior venta a usuarios finales, se encuentra en búsqueda de.
técnico de calidad de proyectos
ejecuta y administra las actividades derivadas de proyectos, transferencia de tecnología y validaciones de procesos, materiales, sistemas y equipos así como de calificación/recalificación de personal operativo, en colaboración con los ingenieros de calidad como parte del sistema de calidad.
job description
principales funciones
participa en la ejecución de validaciones de proceso, materiales, sistemas y equipos de la siguiente forma:
verifica la ejecución de la validación y el cumplimiento de los criterios de aceptación descritos en los protocolos.
administra los recursos de control de calidad requeridos para la inspección de producto y dictamen de pruebas.
desarrolla y actualiza instrucciones de trabajo y procedimientos a través de los requerimientos regulatorios y/o corporativos y cada vez que los procesos internos sean modificados, para cumplir con las normas y prácticas actuales.
da seguimiento al aprendizaje del personal capacitándolos en los criterios de calidad, procedimientos e instrucciones de trabajo para determinar la correcta disposición del producto de acuerdo a las especificaciones derivadas de proyectos o validaciones.
participa en la calificación y recalificación del personal operativo a través de:
la capacitación y evaluación del personal en los procedimientos de calidad que apliquen de acuerdo a la función a desempeñar.
la preparación del material necesario para aplicar los exámenes prácticos de acuerdo a las funciones del personal a calificar/recalificar.
seguimiento y dictamen de la evaluación de desempeño del personal operativo.
la administración de la documentación generada durante el proceso y la entrega de ésta al departamento de capacitación.
participa en la mejora continua aportando ideas y soluciones a problemáticas por medio de hojas de acción kaizen y mediante la aplicación de las 5' (limpiando, ordenando, identificando, seleccionando y manteniendo) en su área de trabajo para optimizar sus actividades.
requisitos
carrera técnica o carrera terminada en áreas químico-biológicas.
experiencia-conocimientos en actividades de laboratorio, deseable conocimientos de estadística básica, nociones de sistemas de calidad, toma de muestras, manejo de muestras, procesos en planta, gmp ´s.
*deseable conocimientos en regulaciones afines al giro farma.
conocimiento en manejo de pruebas de laboratorio.
bd valora la equidad en el lugar de trabajo sin discriminación contra cualquier discapacidad, clase, etnia, edad, religión, identidad de género u orientación sexual.
primary work location
mex cuautitlan izcalli
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