Descripción del puesto:
nuestro laboratorio farmacéutico busca a un profesional para desarrollar soluciones de investigación clínica que mejoren la calidad de vida de nuestros pacientes.
nuestra pasión por la excelencia y la innovación nos ha llevado a trabajar con soluciones farmacéuticas de vanguardia en diversas áreas, como gastrointestinales, respiratorias, salud femenina, sistema nervioso central y dermatológica.
objetivo del puesto: diseñar, planificar, ejecutar, supervisar y documentar estudios clínicos (fase i a iv) para biofarmaceúticos, con enfoque en la industria farmacéutica y objetivos regulatorios y comerciales.
principales responsabilidades:
* diseño de estudios clínicos fase i-iv en latinoamérica.
* redacción, revisión y adaptación de protocolos clínicos.
* selección y gestión de cros, revisión de cotizaciones y contratos.
* supervisión de la implementación de estudios con cumplimiento gcp.
* preparación de dossiers clínicos para registro sanitario.
* actualización y gestión de documentación regulatoria (ib, icf, etmf, etc.).
* análisis e interpretación preliminar de resultados clínicos.
* relación con investigadores, comités de ética y autoridades regulatorias.
requisitos del perfil:
* formación: médico cirujano titulado.
* experiencia: mínimo 2 años en investigación clínica en industria farmacéutica, cro o áreas médicas-regulatorias.
* conocimientos técnicos:
* normativa ich-gcp y regulaciones locales.
* procesos regulatorios en investigación clínica y registro sanitario.
* inglés intermedio-avanzado.
acerca de nosotros:
somos un equipo comprometido con la innovación y la excelencia. Ofrecemos oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional en una cultura dinámica y apasionada.
contacto:
si estás interesado en esta oportunidad, envía tu currículum y carta de presentación a nuestra dirección de correo electrónico.