*objetivo del puesto*:
garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad, normativas nacionales e internacionales aplicables (iso * entre otras), mediante la ejecución de auditorías internas, de proceso y de proveedores, asegurando la conformidad del sistema de gestión de calidad y la mejora continua.
*funciones principales*:
- planificar, ejecutar y documentar auditorías internas del sistema de gestión de calidad.
- participar en auditorías externas (certificadoras, clientes y autoridades sanitarias).
- verificar el cumplimiento de procedimientos, registros y controles en producción, laboratorio, mantenimiento, validaciones y almacén.
- evaluar y auditar a proveedores de materias primas, servicios y productos terminados.
- dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (capa).
- elaborar y mantener actualizados los reportes de auditoría y matrices de cumplimiento.
- apoyar en revisiones de documentación técnica y control de cambios.
- colaborar con las áreas de producción, ingeniería y regulación en la implementación de mejoras.
- monitorear indicadores de desempeño del sistema de calidad.
*requisitos*:
- * escolaridad*: licenciatura o ingeniería en química, biomédica, industrial, bioquímica, o afín.
- * experiência*: mínimo 2 a 3 años en auditorías o control de calidad dentro del sector de *dispositivos médicos*, farmacéutico o afín.
*conocimientos en*:
- iso *, iso *, nom 241
- buenas prácticas de manufactura (gmp).
- normativa fda 21 cfr part 820.
- gestión documental y auditorías internas.
*nuestra oferta de valor*:
- 13,000 a 15,000 sueldo base- bono de puntualidad
- comedor subsidiado
- excelente ambiente de trabajo
- oportunidad de crecimientos
- prestaciones de ley
si cumples con los requisitos y, vives cerca de la zona de chalco y puedes trabajar en un horario de lunes a viernes de 8:00 a 17:00 y sábados de 8:00 a 12:00 esperamos tu postulación.