Objetivo del puesto
garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad, normativas nacionales e internacionales aplicables iso * entre otras, mediante la ejecución de auditorías internas, de proceso y de proveedores, asegurando la conformidad del sistema de gestión de calidad y la mejora continua.
funciones principales
planificar, ejecutar y documentar auditorías internas del sistema de gestión de calidad.
participar en auditorías externas certificadoras, clientes y autoridades sanitarias.
verificar el cumplimiento de procedimientos, registros y controles en producción, laboratorio, mantenimiento, validaciones y almacén.
evaluar y auditar a proveedores de materias primas,
servicios y productos terminados.
dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas capa.
elaborar y mantener actualizados los reportes de auditoría y matrices de cumplimiento.
apoyar en revisiones de documentación técnica y control de cambios.
colaborar con las áreas de producción, ingeniería y regulación en la implementación de mejoras.
monitorear indicadores de desempeño del sistema de calidad.
requisitos
escolaridad licenciatura o ingeniería en química, biomédica, industrial, bioquímica, o afín.
experiencia mínimo 2 a 3 años en auditorías o control de calidad dentro del sector de dispositivos médicos, farmacéutico o afín.
conocimientos en
iso *, iso *, nom 241
buenas prácticas de manufactura gmp.
normativa fda 21 cfr part 820.
gestión documental y auditorías internas.
ocasión de crecimientos
prestaciones de ley
estamos buscando auditor de calidad para integrarse a nuestro equipo.
si cuentas con experiencia en aseguramiento de calidad, auditorías internas y cumplimiento de procedimientos,
esta oportunidad es para ti.
ofrecemos
premio de puntualidad
comedor subsidiado
prestaciones de ley
transporte gratuito en la zona
horario de trabajo de lunes a viernes de 800 a.m. a * p.m., sábado de 800 a *
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