Descripción del puesto
liderar equipos de productos biotecnológicos es un desafío emocionante y requiere una combinación de habilidades técnicas y liderazgo.
* realizar la factibilidad de los proyectos y evaluar materias primas por cambio del sitio de fabricación o sitio alterno de fabricación del fabricante aprobado para la fabricación de productos biotecnológicos.
* realizar la factibilidad y fabricación de lotes pilotos de presentaciones adicionales de productos biotecnológicos por envase primario.
* realizar y dar seguimiento a los estudios de estabilidad de productos de línea biotecnológicos.
* realizar el paso a línea de presentaciones adicionales por envase primario.
* realizar el paso a línea de presentaciones adicionales por material impreso.
* dar atención y seguimiento a solicitudes de soporte técnico y solicitudes de cambio al proceso de productos biotecnológicos.
* realizar la implementación del cambio para los primeros lotes de línea (maquilas).
* apoyar en el seguimiento de los proyectos que involucren mantener los registros conforme a lo autorizado por cofepris.
requisitos
* ing. Química, ing. Biotecnología, lic. Químico farmacobiólogo, lic. Química, lic. Biología o afín.
* experiencia en procesos de fabricación de medicamentos inyectables.
* normatividad y regulatoria en fabricación de medicamentos (nom 059 y nom 073).