Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.
Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nível internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.
Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".
¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!
Buscamos un **profesional senior en la industria farmacéutica**, con experiência comprobable en **control de calidad, desarrollo analítico y asuntos regulatorios**, para liderar las operaciones de laboratorio, garantizar el cumplimiento normativo y gestionar proyectos de desarrollo de productos.
**Responsabilidades principales**
- Dirigir las áreas de **control de calidad (fisicoquímico y microbiológico)** y **desarrollo farmacéutico/analítico**.
- Asegurar la **liberación de materias primas, producto a granel, terminado y estudios de estabilidad** conforme a normativas nacionales e internacionales.
- Implementar, mantener y mejorar el **Sistema de Gestión de Calidad** (BPL, BPD, NOM-059, NOM-073, NOM-177, ICH Q8-Q10, CFR21 Parte 11).
- Coordinar y dar seguimiento a **auditorías internas, externas y regulatorias**.
- Administrar proyectos de **desarrollo de productos y modificación de condiciones de registro (MCR)**.
- Implementar estrategias de **optimización de procesos** para reducir costos, tiempos y mejorar la eficiencia operativa.
- Gestionar y liderar equipos de laboratorio, asegurando capacitación y cumplimiento regulatorio.
- Coordinar la integración de **dossiers técnicos** y documentación para registros sanitarios.
2. **Nível educativo**:
- Licenciaturas en áreas químicas QFB-Farmacia, Ing. Química, Alimenticia o afín (Titulo
- cédula)
3. **Experiência**:
- Industria farmacéutica (Obligatorio)
- Inglés
- Experiência mínima de **8 años en la industria farmacéutica** en áreas de control de calidad, desarrollo analítico y regulatory affairs.
- Experiência comprobable en **auditorías regulatorias (COFEPRIS, FDA, EMA, ministerios internacionales)**.
- Conocimiento avanzado en **validación de métodos analíticos, estabilidad, bioequivalencia y data integrity**.
- Manejo de **sistemas LIMS, cromatografía y plataformas de gestión documental**.
- Inglés técnico y de negocios (oral y escrito).
- Diplomados o cursos en **bioequivalencia, gestión de calidad o liderazgo** (deseable).
Tipo de puesto: Jornada completa
Beneficios:
- Automóvil de la empresa
- Descuentos y precios preferenciales
- Estacionamiento de la empresa
- Seguro de gastos médicos
- Servicio de comedor
- Teléfono de la empresa
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: Empleo presencial