Requisitos del puesto
* somos un laboratorio farmacéutico mexicano con más de 80 años de experiencia en el mercado nacional e internacional.
el puesto que estamos buscando se encuentra dentro de la categoría investigación clínica.
la persona adecuada para este puesto debe tener los siguientes requisitos:
1. formación: médico cirujano titulado.
2. experiencia: mínimo 2 años en investigación clínica en industria farmacéutica, cro o áreas médicas-regulatorias.
3. conocimientos técnicos:
o normativa ich-gcp y regulaciones locales (cofepris, anvisa, invima).
o procesos regulatorios en investigación clínica y registro sanitario.
o inglés intermedio-avanzado (lectura, redacción y comunicación técnica).
entre las responsabilidades principales de esta función se encuentran:
* diseño de estudios clínicos fase i-iv en latinoamérica.
* redacción, revisión y adaptación de protocolos clínicos.
* selección y gestión de empresas externas (cros), revisión de cotizaciones y contratos.
* supervisión de la implementación de estudios con cumplimiento gcp.
* preparación de dossiers clínicos para registro sanitario.
* actualización y gestión de documentación regulatoria (ib, icf, etmf, etc.).
* análisis e interpretación preliminar de resultados clínicos.
* relación con investigadores, comités de ética y autoridades regulatorias.
en nuestro equipo encontrarás oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional, así como un entorno de trabajo dinámico y apasionado.
si estás interesado en esta oportunidad, postula aquí y únete a nuestra comunidad de profesionales.