*objetivo general*:
asegurar el cumplimiento del plan maestro de validación y programas y listados maestros de calificación, calibración y validación dentro de planta.
asegurar el cumplimiento de las actividades de calificación, calibración y validación con base a los requerimientos normativos y corporativos vigentes.
*responsabilidades*
1. Actualizar y asegurar el cumplimiento a los lineamientos establecidos conforme al plan maestro de validación general y/o específicos (sistemas críticos).
2. Asegurar equipos, procesos, instalaciones y sistemas calificados y validados de acuerdo a programas y listas maestras de calificación y validación con enfoque de análisis de riesgo.
3. Asegurar instrumentos dentro de las áreas de planta con calibración vigente de acuerdo a procedimientos, lista maestra y programa de calibración.
4. Asegurar el ciclo de vida de calibración-calificación de los instrumentos y equipos utilizados por las áreas dentro de planta para liberación de mp, me, gr y pt, etc.
5. Asegurar documentación vigente y actualizada, procedimientos, instrucciones de trabajo, protocolos, reportes, guías, etc. conforme a bpd y bpf y bpv.
6. Asegurar el cumplimiento del ciclo de vida de calificación y validación, cumpliendo con calificación, validación y mev.
7. Gestionar tiempos y requerimientos para la realización de las actividades necesarias para el cumplimiento de programas y listados de calificación y validación y calibración.
8. Organización con áreas internas y clientes para revisión documental, desarrollo de pruebas y ejecución de las actividades de calificación y validación.
9. Recepción y manejo de auditorías internas y externas.
*educación requerida*:
qfb, ibq, iq, if o q. Ingeniería o licenciatura a fin.
*experiência*:
mínimo 1 año en áreas similares.
*conocimientos y habilidades técnicas*:
paquetería office medio, control estadístico de procesos básico-medio, tablas ansi, etc., uso y manejo de equipos de medición, elaboración de análisis de riesgos, bpf, bpd y bpv en productos farmacéuticos y/o de higiene personal, cosméticos, normatividad nacional e internacional nom259, nom059, nom241, ispe, ich, feum, usp, iso*, etc.
*competencias*:adaptabilidad, iniciativa, trabajo en equipo, comunicación, dinamismo, orientación a los resultados, autonomía.
- favor de postularse solo si se cuenta con lo requerido en la publicación._
tipo de puesto: tiempo completo, por tiempo indeterminado
salario: $10,* - $12,* al mes
horario:
- diurno
- rotativo
- turno de 8 horas
- turno matutino
- turno vespertino
prestaciones:
- estacionamiento de la empresa
- opción a contrato indefinido
- seguro de gastos médicos mayores
- seguro de la vista
- seguro de vida
- servicio de comedor
- uniformes gratuitos
- vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
- vales de despensa
educación:
- licenciatura terminada (obligatorio)
experiência:
- validación y calibración: 1 año (obligatorio)
lugar de trabajo: empleo presencial