* descripción empresa: en amedirh compartimos el talento de las personas de acuerdo con sus conocimientos, experiencias y competencias que realzan el valor de la cultura de nuestros socios con comportamientos y actitudes que los diferencian del mercado laboral.
* funciones del cargo: empresa socia de amedirh solicita "gerente de asuntos regulatorios"requisitos•licenciatura en química farmacéutica, biotecnología, farmacia o afín (preferente maestría o especialización en regulatory affairs, comercio exterior o legislación sanitaria).
•mínimo 5–7 años en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica, manejando medicamentos, sustancias controladas y dispositivos médicos.
•experiencia en procesos de importación, permisos previos, regulación aduanera y manejo de plataformas regulatorias (digipris, vucem, ceci).
•conocimiento en regulación sanitaria nacional e internacional (noms, ich, fda, ema, who), normativa cofepris y comercio exterior; manejo de sustancias controladas, estudios clínicos y bioequivalencia, productos oncológicos e inglés avanzado indispensable.actividades•diseñar e implementar estrategias regulatorias para el registro, importación y mantenimiento de productos.
•coordinar dossiers, permisos y asegurar el cumplimiento de normativas nacionales e internacionales.
•supervisar documentación, colaborar con áreas internas y gestionar auditorías y sistema de calidad.
•representar a la empresa ante autoridades y mantener bases regulatorias actualizadas.
* requisitos: -• licenciatura en qfb, biotecnología o afín; posgrado deseable-• +5 años en asuntos regulatorios en industria farmacéutica-• experiencia en importaciones, permisos y regulación aduanera-• manejo de plataformas regulatorias (digipris, vucem, ceci)-• conocimiento en noms, ich, fda, ema, cofepris y comercio exterior-• manejo de sustancias controladas y estudios clínicos-• inglés avanzado indispensable* condiciones oferta: * beneficios: salario: confidencial + psl* descripción proceso de selección: el proceso de selección se realiza a través de aira - plataforma de reclutamiento diseñado para mejorar tu experiencia de postulación.para postular solo necesitas:1.
postular a la oferta2.
revisar tu email3.
ingresar a aira y contestar las preguntas y/o pruebas solicitadasluego, si vemos que tu perfil se ajusta a lo que estamos buscando, te contactaremos por email (a través de aira) para seguir a la etapa presencial.