*puesto: jefe de calidad en laboratorio*
garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad en los procesos del laboratorio, asegurando la conformidad con normativas regulatorias y promoviendo la mejora continua en los procedimientos de análisis y control de calidad.
*requisitos*:
- licenciatura en *química, ingeniería química, farmacia, biotecnología* o carrera afín.
- experiência comprobable en *gestión de calidad en laboratorios farmacéuticos, de análisis clínico o de control de calidad*.
- conocimiento en normativas *nom, iso *, bpm, bpl, bpf y regulaciones sanitarias nacionales e internacionales*.
- experiência en *validación de métodos analíticos, calificación de equipos y auditorías regulatorias*.
- habilidades en *liderazgo, gestión de equipos, análisis de riesgos y toma de decisiones*.
- capacidad de trabajo bajo presión, enfoque en resultados y orientación a la mejora continua.
*funciones y responsabilidades*:
- *asegurar el cumplimiento de normativas y regulaciones* aplicables al laboratorio, tales como nom, iso, bpm, bpl y otras regulaciones nacionales e internacionales.
- *supervisar y gestionar el sistema de gestión de calidad*, asegurando su implementación y cumplimiento en todos los procesos del laboratorio.
- *garantizar el cumplimiento del plan de fabricación y control de calidad*, asegurando que los productos cumplan con las especificaciones establecidas.
- *liderar y gestionar al equipo de calidad*, promoviendo la capacitación y el desarrollo del personal en temas de normatividad, buenas prácticas de laboratorio y mejora continua.
- *implementar y dar seguimiento a proyectos de optimización de procesos*, enfocándose en eficiencia, reducción de costos y mejora continua.
- *supervisar y coordinar actividades de validación y calificación*, incluyendo validación de procesos, calificación de equipos, validación de métodos analíticos y cumplimiento de requisitos regulatorios.
- *brindar apoyo y seguimiento en auditorías internas y externas*, asegurando la adecuada preparación y atención de auditorías de primera, segunda y tercera parte.
- *monitorear y dar seguimiento a la ejecución de programas de calidad*, como el programa de calibraciones, mantenimiento de equipos, controles de cambio, acciones correctivas y preventivas (capa), entre otros.
- *supervisar y coordinar las actividades de maquila*, asegurando el cumplimiento de las especificaciones de calidad en los procesos subcontratados.
- *implementar y supervisar estrategias de control de calidad* para garantizar la confiabilidad y reproducibilidad de los resultados analíticos.
- *generar y revisar documentación técnica y normativa*, asegurando su actualización y cumplimiento con las regulaciones aplicables.
- *fomentar la mejora continua dentro del laboratorio*, identificando áreas de oportunidad y proponiendo estrategias de optimización.
*habilidades y competencias*:
- *liderazgo*: capacidad para dirigir, motivar y gestionar equipos de trabajo, fomentando un ambiente colaborativo y orientado a la mejora continua.
- *comunicación asertiva y eficaz*: habilidad para transmitir ideas de manera clara y precisa, promoviendo una comunicación efectiva en todos los níveles de la organización.
- *trabajo en equipo*: capacidad para colaborar y coordinarse con diferentes áreas, asegurando el cumplimiento de objetivos comunes y fomentando un entorno de cooperación.
- *proactividad y orientación a resultados*: se requiere un profesional con iniciativa, capacidad de toma de decisiones y enfoque en el cumplimiento de metas organizacionales.
- *disponibilidad de horario*: flexibilidad para atender las necesidades operativas y estratégicas de la organización, asegurando la continuidad y eficiencia de los procesos.
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: a partir de $10,* al mes
pregunta(s) de postulación:
- menciones 2 fechas para poder tener una entrevista
lugar de trabajo: empleo presencial