Coordinador de calidad

*acerca de dhl*: dhl está presente en más de 220 países y territorios del planeta, esto hace que seamos la compañíamás internacional del mundo, brindamos soluciones para una infinita cantidad denecesidades logísticas. Somos la compañíalogística a la que la gente acude, porque cubre las necesidades logísticas, lasoportunidades profesionales y de inversión, y somos el punto de referencia anível mundial de las prácticas empresariales responsables. Dhl está presente enmás de 220 países y territorios del planeta, esto hace que seamos la compañíamás internacional del mundo, brindamos soluciones para una infinita cantidad denecesidades logísticas. Somos la compañía logística a la que la gente acude, porque cubre las necesidades logísticas, las oportunidades profesionales y de inversión, y somos el punto de referencia anível mundial de las prácticas empresariales responsables.
*descripción del puesto*: coordinar los procesos de calidad de la cuenta, de acuerdo a políticas internas, sistema de gestión de calidad, para asegurar la estandarización mediante las metodologías de “operations excellence”, y cumplimiento de requerimientos regulatorios y del cliente en la búsqueda de la mejora continua.
*requisitos*: licenciatura indispensable: químico farmacéutico biólogo, químico farmacéutico industrial, ingeniero químico industrial, licenciado en informática o afín experiência: buenas prácticas de almacenamiento y distribución, buenas prácticas de fabricación, buenas prácticas documentación, gamp 5, iso 27001 experiência realizando validación de software, aplicando conocimientos de gamp 5 y nom-059. Ejecución de calificación de infraestructura. Manejo de sistema de gestión de calidad: capas, controles de cambio, análisis de riesgo, control documental, etc. Conocimiento de nom-059 y suplemento de la farmacopea. Habilidades / competencias: liderazgo, comunicación, capacidad de análisis, trabajo bajo presión, enfoque sistemático, trabajo en equipo, trabajo por objetivos.
*responsabilidades*: capa´s (incluye quejas): levantar capa´s, seguimiento a cierre de capa y soporte en elaboración de planes de acción y recopilación de evidencias. Auditorías internas: realizar recorrido de calidad, realizar auditoria y seguimiento a plan de acción derivado de hallazgos de las guías del yellow book auditorías externas (clientes, certificadoras y gobierno): atender auditorías externas, establecer en conjunto con operaciones reportes a cliente, plan de acción, etq y rcr. Entrenamiento y capacitación: capacitación a personal operativo y administrativo de acuerdo a matriz de entrenamiento. Sistema de gestión de calidad: administrar base de datos, soporte y elaboración de documentos, reportar en matriz del sistema de gestión de calidad (operativa y administrativa) y capacitar a personal operativo y administrativo de acuerdo a matriz de entrenamiento. Cámaras frías monitorear temperatura y humedad relativa, generar de reportes de temperatura y humedad relativa a clientes, calibración de instrumentos, validar y calificar cámaras de temperatura controlada. Arranques de operación: soporte en el desarrollo de sop operativos y participar en proyectos diversos regulatorio (para los sectores life sciences y donde aplique): atención a liberación de lacres, función de responsables y auxiliares sanitarios y generación y validación de balance de controlados.