Auditor de aseguranza de calidad
verificar visual, funcional y dimensional las partes moldeadas y extruidas.
- verificar parámetros de proceso.
- asegurar que la materia prima es la correcta; el tiempo y temperatura de secado son correctas (en códigos que aplique).
- controlar (bloquear, desbloquear e identificar) el material no conformante.
- asegurar la identificación, registro en bitácoras y cuarentena del material bajo qpd.
- asegurar que el etiquetado y empaque de producto están de acuerdo con procedimiento.
- imprimir plan de etiquetas y etiquetas adicionales a la orden.
- asegurar despeje y verificación de set-up para impresión de etiquetas.
- asegurar que la primera etiqueta y ultima (si aplica) está de acuerdo con la requisicion de etiquetas.
- asegurar que la cantidad de etiquetas impresas esta correcta; así como la calidad de la impresión e información de los campos no tiene errores.
- confirmar entrenamiento de personal directo en el código que se esté trabajando.
- evaluar el entrenamiento de personal directo.
- completar en tiempo los entrenamientos personales de documentos locales y globales.
- asegurar en la línea de producción que se retire la documentación, etiquetas, partes moldeadas y materia prima de las corridas anteriores.
- conciliar cantidades de producción, aceptación, materia prima y etiquetado en los registros del dhr.
- verificar la calibración de maquinaria, equipos periféricos, instrumentos y herramienta de medición están dentro del intervalo de calibración.
- confirmar que el molde esta validado y está en la maquina correcta.
- completar verificación visual, dimensional y funcional de productos, procesos y métodos de prueba en validación.
- verificar que la ayuda visual y herramienta están presentes en la línea de producción.
- asegurar que el técnico de moldeo purgo el tornillo para evitar defectos de color y/o contaminación.
- asegurar que se tiraron los primeros disparos hasta tener las características de producto requeridas.
- confirmar que se cumple las buenas prácticas de documentación en dhr's.
- cerrar y capturar dhr's en la bitácora asignada.
- crear, imprimir y llevar al representante de qa para firma los certificados de calidad requeridos.
- registrar condiciones importantes de procesos y actividades del área de inspección en bitácoras del área de qa.
- actualizar al siguiente turno acerca de condiciones importantes de la línea de producción.
- retroalimentar a compañeros acerca de las tareas del área de inspección de qa.
- ordenar y limpiar su estación de trabajo de inspección al inicio y fin del turno.
- asegurar el cumplimiento de los requerimientos de las normas y regulaciones de calidad (iso-13485, fda/gmp), de acuerdo con políticas y procedimientos ya establecidos.
- cuidar su propia integridad física y redactar tarjetas amarillas de ehs ante cualquier situación de riesgo.
- participar en la reunión de inicio de turno con la actualización de los datos de aceptación de producto.
- cumplir con los comportamientos de halyard. (one hyh behaviors).
- cumplir con el reglamento interno de la compañía.
- completar seguimiento y retroalimentación enfocada periódica y permanente con su jefe inmediato.
- documentar en la plataforma de etq efectos adversos en la calidad de producto, materia prima, control de proceso, maquinaria, métodos, ambiente de proceso, seguridad.
Escolaridad: medio superior / preparatoria.
Ingles: nível básico
experiencia: 6 meses.
- comunicación, trabajo en equipo, responsabilidad, honestidad, puntualidad, asistencia, disciplina, liderazgo, persistencia, toma de decisiones, pensar como el cliente, mejorar continuamente.