Gerente de calidad
tijuana, baja california
descripción: responsable de desarrollar, implementar, mantener y medir la efectividad del sistema de calidad (sistemas de inspección, políticas, procedimientos, medición y prueba, acciones correctivas, auditorías internas, etc.) para asegurar la elaboración de ensambles y/o sub-ensambles de productos de acuerdo a estándares de calidad internos y/o regulaciones aplicables (fda, mil, specs, ul, qs, etc.).
experiencia requerida:
* mínimo 5 años o más en puesto similar y ambiente maquiladora. Preferencia experiencia en industria médica. 7 años o más de experiencia progresiva en liderazgo y manejo de manufactura. 5 años o más de experiencia en iso 13485 (preferible).
conocimientos y habilidades:
* bilingüe (inglés 90%): necesario.
* conocimientos de sistemas de calidad y certificaciones iso; experiencia en empresa certificada.
* competencia en ms office y herramientas de análisis; sap es deseable (para pruebas, resultados y datos de calidad).
* capacidad para liderar, entrenar y motivar al personal; toma de decisiones y comunicación efectiva.
* conocimiento de regulaciones internacionales para dispositivos médicos y requisitos de clientes.
actividades y responsabilidades:
* asegurar el cumplimiento de los objetivos de calidad (costos de calidad, satisfacción del cliente).
* programar y coordinar auditorías internas/externas; apoyo en implementación de acciones correctivas y preventivas.
* gestión de quejas, mdr y recomendaciones de acciones correctivas.
* desarrollar, mantener y actualizar documentación siq (sops, calibración, validación) y planes de calidad del proveedor.
* participar en la planeación y transferencia de productos o modificaciones a partes, materiales o procesos.
plan de implementación en fases:
* día 1–30: capacitación, revisión de kpis y manuales; conocer al equipo.
* día 30–60: evaluar controles críticos, proponer mejoras.
* día 60–90: implementar mejoras, definir metas, liderar rca y apoyar transición a tecate.
educación y experiencia:
* licenciatura en ingeniería industrial, de calidad, mecánica o afín (obligatorio).
* 5 años de experiencia en calidad en manufactura; 2 años liderando equipos.
* experiencia en implementación y mantenimiento de iso; sap qm deseable; auditorías internas/externas.
habilidades técnicas y blandas:
* bilingüe inglés/español, oral y escrito; habilidades analíticas y de liderazgo; capacidad para trabajar bajo presión.
* dominio de ms office; normativas noms y stps vigentes; disponibilidad para reubicarse a tecate cuando se habilite la nueva planta.
* interés en aprendizaje continuo y mejoras tecnológicas; experiencia en refrigeración o aire acondicionado deseable.
supervisor de aseguramiento de la calidad
publicado hace 6 días
descripción: liderar operaciones diarias de control de calidad en planta de manufactura; ubicación inicial en tijuana, con reubicación a tecate cuando se inaugure la nueva planta. Perfil bilingüe (inglés/español) con experiencia en sistemas de gestión de calidad, liderazgo de qa y mejora continua.
* supervisar inspecciones de materiales, procesos y producto final.
* gestionar materiales no conformes (ncm) y mantener documentación de calidad actualizada.
* asegurar cumplimiento con iso 9001, noms/stps y requerimientos de cliente.
* usar sap para registrar resultados, defectos y datos de calidad.
* liderar equipo de qa: capacitación, evaluación y retroalimentación.
* realizar análisis de causa raíz (rca) y aplicar capas.
* proponer mejoras de procesos con herramientas como 8d, 5 porqués, fmea.
* apoyar auditorías internas/externas y transición del sistema de calidad a tecate.
plan de días:
* día 1–30: capacitación, observación de procesos, revisión de kpis y manuales.
* día 30–60: tomar control operativo, evaluar controles críticos, proponer mejoras.
* día 60–90: implementar mejoras, definir metas de calidad, liderar rca y apoyar transición a tecate.
educación y experiencia:
* licenciatura en ingeniería industrial, de calidad, mecánica o afín (obligatorio).
* 5 años de experiencia en calidad en manufactura; 2 años liderando equipos.
* experiencia en iso; sap qm deseable; auditorías internas/externas.
habilidades técnicas y blandas:
* bilingüe inglés/español; liderazgo, comunicación y resultados; capacidad para trabajar bajo presión.
* ms office, noms/stps actualizados; disponibilidad para reubicarse a tecate.
* interés en aprendizaje continuo; experiencia en refrigeración o aire acondicionado deseable.
gerente de calidad operaciones
publicado hace 6 días
descripción: gestión del personal de calidad y funciones relacionadas; asegurar procesos calificados y capaces en áreas de manufactura en bd tijuana, incluyendo inspecciones, pruebas y calibración continuas; control de procesos y liberación de productos; pruebas finales y disposición de material no conforme.
* revisión de elementos del sistema de calidad (controles de procesos, inspección y pruebas, materiales no conformes).
* implementación de acciones correctivas y preventivas para cumplir objetivos de calidad.
* soporte de ingeniería de calidad al área de desarrollo para proyectos capa.
* desarrolla planes, gestiona presupuesto y garantiza integridad del personal de calidad.
* soporte en análisis de quejas/mdr y recomendaciones de acciones.
* gestión de documentación de inspección final y lanzamiento de productos; calibración y disposición de no conformes.
requisitos:
* 4–5 años en puestos similares; título universitario (preferentemente ingeniería industrial o afín).
* inglés conversacional (avanzado); experiencia en industria médica; asq cqa/cqe/cqmgr deseables.
* conocimientos de sap y herramientas de análisis; liderazgo y comunicación.
* capacidad para gestionar equipo grande y multifuncional; lectura e interpretación de publicaciones técnicas y regulatorias.
ofrecemos:
* contrato directo; lunes a viernes; prestaciones de ley; transporte.
* ubicados en ciudad industrial otay; salario 14,000–18,000 mxn mensuales; horario matutino.
* requisitos: experiencia en calidad de sistemas de gestión (1 año), seguridad e higiene (1 año) e iso (1 año).
otros roles y notas
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