Propósito del puesto/resumen
administración y coordinación de las funciones de calidad en avent tijuana. Coordinación al personal de calidad, dar apoyo en la resolución de procesos, producción y problemas de producto que afecten potencialmente la calidad del mismo. Apoyar nuevos proyectos en diseño, desarrollo e implementación de nuevos procesos. Creación de documentación nueva de calidad. Mantener los sistemas de documentación. Promocionar entrenamiento y asegurar sistemas de calidad requeridos (qsr) e iso 13485.
Expectativas/ responsabilidades del puesto
supervisión de ingenieros de calidad e inspectores de proceso
desarrollo de procedimientos de prueba y métodos de apoyo de control de calidad y manufactura.
Especificación e implementación de acciones correctivas con manufactura, investigación de quejas de clientes, y de materiales que no estén dentro de especificación.
Evaluar tendencias e implementar acciones correctivas para mejorar la calidad del producto.
Conducir análisis estadísticos, proponer soluciones y dar recomendaciones en base al análisis.
Analizar reportes de defectos y problemas de proceso para determinar tendencias y recomendar acciones correctivas y/o cambios en criterios de inspección.
Desarrollo e implementación de procedimientos de inspección en proceso y procedimientos de prueba para proporcionar apoyo a inspectores en proceso.
Desarrollo de planes de muestreo para ser utilizadas por inspección.
Coordinar y/o capacitar sobre procedimientos de inspección, de ensamble nuevos ó modificados.
Asegurar los procesos de validación. Realizar validaciones que se le asignen.
Desarrollar y coordinar auditorías internas requeridas.
Representante alterno de gerencia de sistema de calidad.
Calificaciones/educación/ experiencia/ habilidades requeridas
título profesional de ingeniería (calidad, industrial, manufactura o equivalente).
Mínimo 6 años experiencia en procedimientos estándares de calidad qsr (gmp), manufactura, ensamble, y empaque de producto médico.
Inglés intermedio
análisis estadísticos, auditorias (internas y a proveedores). Fda, iso 13485.
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