Descripción del puesto:
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el ingeniero de calidad es responsable de investigar, analizar, corregir y prevenir problemas relacionados a la calidad de los productos.
también se encarga de dar soporte en las actividades del departamento de calidad para asegurar la efectividad del sistema de calidad.
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obligaciones y responsabilidades:
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1. supervisar las actividades del departamento de calidad para asegurar que se mantengan acorde a los requerimientos de fda y el cumplimiento de las normas establecidas en el sistema del iso 13485.
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2. apoyar en las actividades de calificación y validación de los diferentes equipos y procesos.
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3. trabajo en estrecha colaboración con el departamento de ingeniería para desarrollar la documentación apropiada para dar soporte a los procesos de manufactura y de calidad.
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4. desarrollar y mantener los gráficos e información estadística de las diferentes áreas asignadas.
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5. apoyar en el análisis de quejas de cliente para proponer acciones correctivas/preventivas.
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6. análisis en la solución de problemas relacionados con el proceso para proponer acciones correctivas/preventivas
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7. elaboración de ayudas visuales.
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8. asegura que métodos validados/verificados e instrumentos cualificados y calibrados sean utilizados para actividades de pruebas de calidad.
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9. revisión y aprobación de protocolos técnicos y reportes para dar soporte a actividades de validación/verificación y calificación de producto o proceso.
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10. apoyo en la realización de auditorías internas y externas.
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11. verificación de retorno de materiales para su análisis.
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requisitos específicos:
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carrera profesional en ingeniería o licenciatura terminada.
2-5 años de experiencia en área similar.
conocimiento del estándar iso 13485 y el código federal de regulaciones del fda elemento 820.
nivel de inglés: el requerido para el debido desempeño del puesto.
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requisitos del idioma:
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ingles: intermedio.
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