Descripción y detalle de las actividades
*empresa del giro médico/dental.*
*experiência en giro médico es indispensable.*
responsable de desarrollar, implementar, mantener y medir la efectividad del sistema de calidad (sistemas
de inspección, políticas y procedimientos, medición y pruebas, acciones correctivas, auditorías internas, etc.) para asegurar que los ensambles cumplan con los estándares internos de calidad establecidos por la normativa aplicable.
Actúa como representante de la gerencia ante los organismos reguladores y de certificación.
Garantiza el cumplimiento de los objetivos de calidad (costos de calidad, satisfacción del cliente, etc.) y la
eficacia de las medidas correctivas.
Coordina los procedimientos de inspección (material entrante, en proceso y producto final) para garantizar el
cumplimiento de los requisitos de calidad.
Desarrolla y analiza indicadores clave de rendimiento mediante la comparación de datos estadísticos y criterios
de aceptación, buscando optimizar los costos y los tiempos de ciclo, garantizando así la calidad del producto.
Participa en la planificación, el desarrollo y la transferencia de nuevos productos o cambios en piezas,
materiales o procesos.
Coordinar la gestión de los sistemas de calidad y los sistemas de certificación aplicables (iso, qs, fda,
etc.), incluyendo el desarrollo, mantenimiento y actualización de la documentación, procesos y registros.
Supervisar las calibraciones de los equipos de prueba y medición.
Representar a la empresa ante organismos reguladores, organismos de certificación y organizaciones
profesionales.
Atender directamente el análisis de fallos, reclamaciones y solicitudes de información.
Facilitar al personal directivo los programas de mejora continua, manufactura esbelta, seis sigma, etc.
Desarrollar, implementar y mantener, en coordinación con otras áreas (compras, materiales, ingeniería,
etc.), los programas de calidad para proveedores.
Experiência y requisitos
carrera profesional en ingeniería industrial, ingeniería mecánica o afín.
Inglés escrito y conversacional nível avanzado.
5 años de experiência en una empresa de dispositivos médicos. (deseable).
Certificaciones en asq, six sigma, lean manufacturing, etc. (deseable)
experiência con la norma fda 21 cfr parte 820, iso 13485 y otras normas internacionales y nacionales.
Conocimientos prácticos aplicados a sistemas de calidad de productos médicos, preferiblemente en operaciones de calidad en un entorno de fabricación.
Conocimientos prácticos aplicados de metodología estadística para la mejora de la calidad de productos y
procesos, incluyendo diseño experimental, correlación, análisis de capacidad y regresiones lineales, y análisis de pareto de causa y efecto. Mdsap (programa de auditoría única de dispositivos médicos)
disponibilidad para viajar a estados unidos según sea necesario para dar seguimiento a los proyectos de la
empresa.
Beneficios
- beneficios de acuerdo a la lft
- fondo de ahorro
- vales de despensa.
- comedor.
- servicios médicos en planta
*número de vacantes* 1
*área* calidad
*contrato* permanente
*modalidad* presencial
*turno* diurno
*jornada* tiempo completo
*estudios* carrera con título profesional
*inglés*hablado: avanzado, escrito: avanzado
*disponibilidad p. viajar* no