*objetivo del puesto*:
- mantener el desarrollo y control de ia documentación del sistema de calidad, puede participar en ia toma de decisiones del aseguramiento de calidad y en las actividades del piso de producción.
- tiene responsabilidades sobre el área de control de documentos. Funciones y responsabilidades claves del puesto: seguir a todos los lineamientos de seguridad y calidad del producto. Adherirse a los valores de la empresa: respeto, integridad y honestidad.
- llevar a cabo ia administración de los sistemas utilizados para el control de los cambios de documentos del sistema de calidad y liberación de estos. Administrar los recursos y coordinar las actividades del departamento de impresión de etiquetas.
- dar soporte a su jefe inmediato en actividades relacionadas al sistema de calidad, tales como pueden ser participar en el proceso de control de cambios, u otras áreas o proyectos del área de calidad. Manejo de los sistemas de administración de cambios. Recibe solicitudes de cambios a documentación, coordina ia ejecución de los cambios, somete los nuevos documentos a revisión y aprobación. Antes de someter los cambios propuestos a revisión confirma que estos cambios cumplan con los requerimientos.
- distribuye a los diferentes departamentos las copias controladas o no controladas de documentos maestros. Mantener actualizados los documentos de los cuales se distribuyen capias controladas. Traducción de los cambios de inglés al español o viceversa.
- responsable de monitorear y comunicar a los usuarios respecto a las auditorias periódicas aplicables a los documentos con ia intención de evitar retrasos de acuerdo a las fechas establecidas. Participar en monitorios periódicos del área de retención de registros con ia intensión de confirmar el apego a los requerimientos establecidos en el procedimiento de retención de registros.
- coordina y supervisa las actividades y recursos para ia impresión y distribución de etiquetas requeridas para las ordenes de producción. Fungir como el respaldo del administrador del sistema de control de cambios. Puede realizar o dar soporte a otras tareas según requiera la empresa.
*experiência y educación requerida*:
- preparatoria terminada, deseable carrera profesional trunca o en proceso en áreas administrativas o ingeniería,
- nível de inglés 50%-70%.
- mínimo 3-4 años de experiência en puestos similares, conocimientos de estándares de calidad, iso 13485 entendimiento e interpretación de procedimientos y aplicación de las cláusulas del estándar de calidad, y documentación, fda, iso 13485, control de registros y documentos.
- manejo de matrices de datos, análisis de causa raíz, validación de procesos/sistemas de control de documentos
tipo de puesto: tiempo completo
salario: $750.00 - $900.00 al día
horario:
- diurno
pregunta(s) de postulación:
- cual es su nível de inglés?
Experiência:
- analista de control de documentos: 1 año (deseable)
- so 13485, control de registros y documentos.: 1 año (deseable)