*tipo de colaborador*:
- confianza
*objetivo del puesto*:
realizar y documentar los estudios de validación y calificación aplicables a procesos de fabricación, sistemas críticos, equipos, áreas e instalaciones y garantizar el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad establecidos.
*responsabilidades y actividades*:
1. Ejecutar los estudios de validación de equipos, sistemas y procesos según las especificaciones técnicas y las regulaciones vigentes.
2. Garantizar que los equipos estén en condiciones adecuadas de funcionamiento, cumpliendo con las especificaciones de operación y mantenimiento.
3. Asegurar que toda la documentación cumpla con los requisitos normativos y regulatorios aplicables, y mantenerla vigente a través de informes detallados de las actividades de validación.
4. Identificar el incumplimiento de los criterios de aceptación del protocolo y/o desviaciones a los procesos siendo evaluados y atenderlas para su cierre.
5. Garantizar que la validación se realice de acuerdo con los procedimientos establecidos para cumplir con los estándares de calidad y regulaciones de la industria farmacéutica.
*experiência*:
- procesos de calificación y validación de áreas, servicios, equipos y procesos. - 1 año
- industria farmacéutica o alimenticia - 1 año
*conocimientos*:
- manejo de paquetería office - intermedio
- buenas prácticas de manufactura nacionales (nom-059), de usa (fda) y canadá (health canada)
*educación*:
- licenciatura en químico farmacobiólogo o bioquímica
*perfil complementario*:
calibración de equipos e instrumentos
estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.
*experiência*:
*certificaciones*:
*idioma*: