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Especialista en asuntos regulatorios medicamentos xwp598

Ciudad Benito Juárez, N.L.
SOLO TALENTO
Publicada el 19 septiembre
Descripción

Vacante para la empresa SOLO TALENTO en Benito Juárez, Ciudad de México:
Requisitos:
3 años de experiência en el mismo puesto
Grado Escolar: QFB, QFI, QFB, Licenciado en Farmacias, Ingeniero Farmacéutico o Carrera a fin; indispensable contar con título y cédula profesional.:
Dominio de la Normatividad Regulatoria
Conocimiento en NOM-059-SSA1, NOM-072-SSA1, NOM-073-SSA1, NOM-177-SSA
Saber consultar la FEUM Vigente
Evaluación técnica y armado de DOSSIER
Inglés intermedio Avanzado (INDISPENSABLE):
Manejo de plataformas digitales

OFRECEMOS
Sueldo: $20,000 a $25,000 mens./Libres
Horario: L a V 09:00 am 6:00 pm. Sab 09:00 am a 1:00 pm
Prestaciones de Ley
Posibilidad de crecimiento profesional

FUNCIONES
Garantizar la vigencia de los registros sanitarios y la alineación de las actividades regulatorias
Asegurar el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales y de las políticas corporativas.
Revisar, evaluar e integrar la documentación técnica, científica y legal requerida para expedientes de registro, prórroga y modificaciones, asegurando su cumplimiento.
Trámites de registro sanitario o establecimientos, asegurando cumplimiento normativo y cierre oportuno ante la autoridad.
Gestionar trámites electrónicos mediante las plataformas digitales de COFEPRIS.
Solicitar y verificar que los diseños de materiales impresos correspondan con los proyectos de marbete autorizados por COFEPRIS.
Mantener la trazabilidad y registro de las actividades realizadas en cada trámite regulatorio.
Mantener un archivo ordenado y actualizado de toda la documentación regulatoria.
Revisar, archivar y mantener actualizados los GMPs de fabricantes de fármaco y producto terminado.
Apoyar la mejora continua de los procesos del área.

Nível de educación deseada:
Superior - titulado

Nível de experiência deseada:
Nível Medio

Función departamental:
Medicina / Salud

Industria:
Farmaceúticas

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