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Gerente de asuntos regulatorios

Miguel Hidalgo, D.F.
KARL STORZ
Publicada el 13 marzo
Descripción

Sé parte de nuestro equipo de líderes como gerente de asuntos regulatoriosobjetivo del puesto:ejecutar eficientemente de las actividades regulatorias locales y regionales, garantizando el cumplimiento de los requisitos legales y normativos para la importación, comercialización y mantenimiento de productos médicos apoyando al director de asuntos regulatorios y calidad latam en la implementación de estrategias regulatorias y en el cumplimiento de las obligaciones como responsable sanitario.responsabilidadespreparar y revisar expedientes técnicospar la presentación de servicios sanitarios, modificaciones y prórrogas ante las autoridades competentes cofepris.mantener actualizados los registros sanitarios y asegurar su vigencia.apoyar en la elaboración de estratégias regulatorias para nuevos productos y mantenimiento del portafolio.apoyar auditorias internas y externas.monitorear cambios regulatorios y comunicar riesgos e impactos a la organización.supervisar consultores externos y proveedores de servicios regulatorios.experiencia requerida:ing. Química, biomedicina o ciencias de la salud.experiencia mínima de 3 años en asuntos regulatorios en el sector de dispositivos médicos o farmacéutico.habilidades requeridasconocimiento de normativas locales e internacionales (nom-241-ssa1, iso13485, farmacopeas, fda).experiencia deseable en dispositivos médicos clase i, ii y iii.estamos comprometidos con la diversidad y la inclusión en nuestro proceso de reclutamiento y selección.

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