¡Únete al mundo regulatorio farmacéutico! en Arlex de México, buscamos Químico Jr. en Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia.
Si eres egresado de carreras como Química, QFB, QFI, IBI, IBQ o afín, has tenido cursos, diplomados o posgrados en esta área y te apasiona la industria farmacéutica. Esta es tu oportunidad para formar parte de una empresa comprometida con la salud y la excelencia regulatoria.
Actividades principales
- Apoyar en la elaboración y actualización de procedimientos normalizados de operación, formatos, listados, programas e instructivos de trabajo.
- Participar en la revisión de estudios de bioequivalencia concluidos, para el ingreso en los tramites de nuevos registros, modificaciones o prorrogas.
- Asistencia en la conformación de expedientes para la obtención de un nuevo registro, modificación y/o prorroga conforme a los requerimientos normativos y aplicables al área
- Elaboración de proyectos de Marbetes e información para prescribir amplia y reducida acorde a la NOM-072-SSA1-2012
- Solicitud y atención a citas ante COFEPRIS
- Archivar y controlar documentación generada y recibida de las demás áreas.
- Redacción de informes de Farmacovigilancia, reportes periódicos de seguridad, planes de manejo de riesgo e informes de estudios.
- Recepción y gestión de reportes de RAM y SRAM.
- Búsqueda de señales y alertas sanitarias a nivel nacional e internacional.
Requisitos
- Licenciatura concluida en Química, QFB, QFI, IF, IQ, IBQ,IBI o carrera afín.
- Edad: 24 a 50 años
- Conocimiento y dominio en normas oficiales mexicanas y vigentes como: NOM-220-SSA1-2016, NOM-059-SSA1-2015, NOM-177-SSA1-2013, NOM-072-SSA1-2012, NOM-164-SSA1-2015, entre otras
- Manejo de la Ley general de salud y reglamento de insumos para la salud.
- Redacción, ortografía y sintaxis.
Ofrecemos
- Capacitación continua en asuntos regulatorios y farmacovigilancia.
- Posibilidad de crecimiento profesional.
- Prestaciones de ley + Vales
- Horario lunes a viernes
- 1 hora de comida
Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado
Sueldo: A partir de $1.00 al mes
Beneficios:
- Opción a contrato indefinido
- Uniformes gratuitos
- Vales de despensa
Pregunta(s) de postulación:
- Enlista al menos 5 normas oficiales de las que tengas conocimiento:
- Describe la diferencia entre EA, SRAM, RAM:
Experiencia:
- Industria farmacéutica : 1 año (Obligatorio)
Lugar de trabajo: Empleo presencial
📌 Químico de farmacovigilancia y asuntos regulatorios
🏢 Arlex De México S. A. De C. V.
📍 Piloto Adolfo López Mateos