Analista de asuntos regulatorios
perfil: experiência 2 años
escolaridad: qfb, qfi o carrera afín a la salud
*experiecia en dispositivos medicos.*
actividades
- armado de dossiers, preparación y compilación de documentación necesaria para registros nuevos, modificaciones (técnicas y administrativas) y prórrogas ante cofepris de dispositivos médicos clase i, ii y iii
- respuestas a prevenciones.
- traducción de documentación de información técnica y legal.
- manejo de sistemas en general, conocimiento de básico a moderado en los portales de cofepris ejemplo: vucem, trámites electrónicos digipris
- manejo de base de datos y sus actualizaciones.
- comunicación continua y retroalimentación de información con fabricantes y distribuidores representantes.
- conocimiento en la nom-241-ssa1-2021
- conocimiento en la nom-137-ssa1-2008
- conocimiento en la nom-240-ssa1-2012
- ingreso de trámites autogestivos (digipris): avisos de funcionamiento, responsable sanitario alta, baja y modificación, prórrogas de registro sanitario, respuestas de prevenciones.
- elaboración de proyectos de marbete.
- control y resguardo de documentación técnica y legal.
- traducciones de información técnica*.*
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: $11,900.00 - $12,000.00 al mes
beneficios:
- opción a contrato indefinido
lugar de trabajo: empleo presencial