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Analista de asuntos regulatorios | (x517)

Colón, Qro
Laboratorios PiSA SA de
Publicada el 12 septiembre
Descripción

Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.

Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".

¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!

Tipo de colaborador
Operativo

Objetivo del puesto

Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante las autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables en los tiempos estipulados.

Responsabilidades y actividades

Integrar expedientes legales de los productos para la obtención de nuevos registros, modificaciones, prórrogas y avisos para los medicamentos del área de penicilínicos orales.

Revisar e integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia Sanitaria, Aviso de Funcionamiento, solicitud de Certificado de BPF, Aviso de Responsable Sanitario, Avisos de Maquila).

Asesorar sobre las condiciones regulatorias de los productos a licitar y en caso de requerirse, elaborar las cartas aclaratorias.

Educación

Licenciatura Químico Farmacéutico Biólogo o Afín (contar con título y cedula)

Experiencia

Elaboración de trámites regulatorios para medicamentos (mínimo 1 año)

Conocimientos

LGS, RIS, NOM (059, 072, 073, 220, 240), FEUM, FARMACOPEAS INTERNACIONALES

Perfil Complementario

Ingles básico-intermedio (unicamente para lectura y traducción de textos)
Disponibilidad de viajar (1 vez al trimestre)
Disponibilidad de moverse entre plantas zona industrial, tlajomulco y av. españa.

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en lineaetica@gamail.com

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Sueldo: A partir de $1.00 al mes

Beneficios:

- Caja de ahorro
- Descuento de empleados
- Descuentos y precios preferenciales
- Opción a contrato indefinido
- Seguro de vida
- Servicio de comedor con descuento
- Uniformes gratuitos
- Vales de despensa

Pregunta(s) de postulación:

- ¿Cuentas con título y cedula?

Experiencia:

- Elaboracion de trámites regulatorios para medicamentos: 1 año (Deseable)

Lugar de trabajo: Empleo presencial

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