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Analista de validación

Colón, Qro
Grupo PiSA
Publicada el 5 marzo
Descripción

Vive tu propósito y marca la diferencia con grupo pisa.

Con más de 80 años de historia, grupo pisa es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en méxico como a nível internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "una vida al servicio de la vida".

¡juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!

*objetivo del puesto*

realizar y documentar pruebas y estudios científicos definidos en protocolos específicos para la liberación, uso y mantenimiento del estado calificado-validado de instalaciones, sistemas críticos, hvac,equipos, procesos de limpieza, y procesos de fabricación nuevos o existentes, cumpliendo así con requerimientos regulatorios aplicables..

*responsabilidades y actividades*
- conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf
- planear las calificaciones y validaciones de equipo que le sean asignadas.
- ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
- dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas
- dar soporte técnico a ingeniería y/o a usuarios internos para la realización de proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos (nuevos o transferidos).

Experiência
- procesos de calificación y validación de áreas, servicios, equipos y procesos.
- industria farmacéutica o alimenticia
- conocimiento en sistema hvac, sistemas criticos

conocimientos
- fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura
- buenas practicas de manufactura nacionales, de usa y canadá
- estadistica descriptiva e inferencial para el analisis de datos y estimación de desempeño de procesos
- fundamentos técnicos del diseño y operación de sistemas criticos (agua, aire, ambiental, gases)

*educación*

licenciatura en químico farmacobiólogo o bioquímica

*perfil complementario*

disponibilidad de rol de turnos

*ubicación*:
zona industrial

beneficios:

- caja de ahorro
- seguro de vida
- servicio de comedor
- uniformes gratuitos
- vales de despensa

lugar de trabajo: empleo presencial

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