Somos una empresa en proceso de establecer operaciones como fabricante de dispositivos médicos clase i en león, guanajuato. Buscamos un profesional que nos apoye en la obtención de los permisos necesarios para operar conforme a la normativa sanitaria vigente.
*responsabilidades*:
- gestionar y presentar ante cofepris los siguientes trámites:
- aviso de funcionamiento del establecimiento.
- registro como responsable sanitario.
- manual e implementación de buenas prácticas de fabricación (bpf).
- registro sanitario de productos clase i.
- firmar como responsable sanitario de la empresa ante la cofepris.
- dar seguimiento documental y asesoría regulatoria para el cumplimiento continuo.
- preparar al establecimiento para una posible verificación sanitaria.
*requisitos*:
- título y cédula profesional en qfb, medicina, biología, ingeniería biomédica o carrera afín.
- experiência demostrable en trámites ante cofepris, especialmente para dispositivos médicos.
- conocimiento práctico de la nom-241-ssa1-2021 y nom-137-ssa1-2008.
- alta como responsable sanitario ante cofepris (o disposición para registrarse).
- trabajo por honorarios o prestación de servicios externos.
Ofrecemos:
- contrato por honorarios (proyecto de 3 a 6 meses).
- pago competitivo según experiência:
- oportunidad de colaboración a largo plazo como responsable sanitario permanente.
- apoyo administrativo y legal durante todo el proceso.
Postúlate si:
eres un profesional regulatorio o despacho con experiência en dispositivos médicos, buscas un proyecto concreto y puedes firmar como responsable sanitario ante cofepris.
Tipo de puesto: por obra o tiempo determinado
duración del contrato: 6 meses
sueldo: $12,000.00 - $18,000.00 al mes
tipo de jornada:
- incluye fines de semana
lugar de trabajo: remoto híbrido en 37457, industrial juárez, gto.
Fecha límite para postularse: 27/05/2025
fecha de inicio prevista: 26/05/2025