Qué harás coordinarás todas las actividades relacionadas con el control, el mantenimiento y las actualizaciones de documentos dentro del sistema de calidad. Implementarás y mantendrás el sistema de notificaciones de cambios de ingeniería (ecn) para mejoras de procesos, reparaciones y desarrollo de nuevos procesos. Colaborarás con ingeniería, fabricación, calidad y otras áreas para garantizar que los cambios se documenten y aprueben correctamente. Revisarás los documentos para garantizar la alineación con el sistema de gestión de calidad y los requisitos regulatorios aplicables. Controlarás y actualizarás los procedimientos estándar, las instrucciones de trabajo, los planos, los manuales de calidad y demás documentación. Garantizarás que solo las últimas versiones de los documentos estén disponibles en el punto de uso y que las versiones obsoletas se descarten de forma adecuada. Apoyar y liderar investigaciones (nc/capa) relacionadas con los hallazgos de auditoría; contribuir a la preparación para auditorías internas y externas. Liderar o participar en proyectos de mejora y actualizaciones de sistemas relacionados con el control de documentos y la gestión de cambios. requisitos: licenciatura en ingeniería, administración de empresas o área afín. Mínimo de 3 años de experiencia en control de documentos en un entorno de fabricación de dispositivos médicos o aeroespacial. Conocimiento demostrado de 21 cfr parte 820, iso 13485 o normativas equivalentes para dispositivos médicos. Dominio del paquete microsoft office, incluyendo word, excel, powerpoint y power bi. Bilingüe español e inglés. Disponibilidad para trabajar con un contrato de 12 meses. preferible: cinturón verde o certificación de mejora continua. Experiencia en sistemas de calidad. Experiencia con la plataforma oneplm.