Objetivo: Planificar y supervisar las actividades operativas del área de desarrollo y validación de métodos, gestionando la optimización de recursos y garantizando el cumplimiento regulatorio con apego a las buenas prácticas de documentación (BPD), y buenas prácticas de laboratorio (BPL), de acuerdo al programa establecido en la Unidad de Negocios.
Principales responsabilidades del puesto:
Gestionar los procesos de su área en conocimiento y cumplimiento a los requerimientos normativos del sistema de calidad ante autoridades sanitarias Nacionales e Internacionales.
Administrar los procesos operativos para el desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos.
Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
Ejecutar las actividades requeridas que aseguren el cumplimiento a las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la empresa.
Nível educativo:
Carta Pasante en Licenciaturas en áreas químicas QFB-Farmacia, Ing. Química, Alimenticia o afín.
Experiência:
Industria farmacéutica.
Gestión de calidad.
Desarrollo y Validación de Métodos Analíticos.
Conocimientos:
Química analítica y técnicas cromatográficas.
Análisis estadístico de procesos y optimización de recursos.
Principios de QbD (Calidad por Diseño).
Normatividad farmacéutica y vigente mexicana (NOM-073, 059 Y 177)