Tipo de colaborador
Confianza
Objetivo del puesto
Realizar análisis de desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos con apego a los requerimientos normativos y programa establecido, para asegurar la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF), productos e insumos, documentando correctamente los resultados a fin de dar cumplimiento a los objetivos establecidos en la Unidad de Negocio.
Responsabilidades y actividades
Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).
Efectuar transferencia analítica de métodos validados y/o verificados para cumplir con la normatividad vigente para principios activos, excipientes, productos de desarrollo de Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).
Experiencia
Industria farmacéutica.
(1 año)
Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio Disolutores, balanzas analítica, potenciómetro.
(1 año)
Validación y transferencia de métodos analíticos.
(1 año)
Cromatografía de gases.
(1 año)
Conocimientos
Química analítica y técnicas cromatográficas.
NOM-059, NOM-073, buenas practicas de laboratorio.
Análisis estadisticos de procesos.
Educación
Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas o Químico Farmacobiólogo
Perfil Complementario
Disponibilidad para rolar turnos.
Indispensable carta pasante.
Required Skill Profession
Physical Scientists