*_objetivo del puesto:_*
realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados.
*_responsabilidades:_*
- revisar e integrar la documentación para la solución de visita de verificación in situ para la obtención del certificado de bpf de fármacos de alto riesgo ubicados en el extranjero para el otorgamiento o prorroga del registro sanitario, hasta su obtención.
- realizar las actividades de soporte regulatorio para otras áreas de la empresa.
- obtener de cofepris las autorizaciones de modificaciones, prorrogas y nuevos registros de medicamentos de fabricación nacional y del extranjero.
*_escolaridad:_*
áreas quimico-farmaceutico, quimico-biologica o afín. - *carta pasante*
*_experiencia y conocimientos deseables._*
- industria farmacéutica
- _6 meses_
- asuntos regulatorios
- _6 meses _
- revisión e integración de expedientes de registros
- _6 meses_
- normas oficiales mexicanas (nom-050, 072, 073, 177, 164, 220)
- manejo de farmacopeas, suplemento feum y/o usp.
- estructuración de escritos y ortografía
si cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.
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