.en la unidad de consumo en sanofi, nos caracterizamos por tener una cultura fresca, dinámica y con mucha energía, motivada por los retos y los cambios que se presentan en el mundo del consumo masivo, te encontrarás con un equipo que recibe, abraza la diversidad y que promueve un ambiente seguro en donde puedes ser tú misma(o) para dar tu máximo potencial, con infinitas posibilidades de desarrollo y crecimiento, nos mueve la pasión de servir vidas más plenas, saludables, ahora y para las generaciones del futuro.1.
posición- titulo posición: development & validation leader_- ubicación: ocoyoacac_- tipo de trabajo: permanente_2.
acerca del rolnuestro equipo:liderar los proyectos de desarrollo analítico de los nuevos productos y reformulaciones desde la prueba de concepto hasta el lanzamiento industrial para el desarrollo y validación de métodos analíticos, en función de los entregables y tiempos comprometidos, así como la planeación y control del presupuesto definido para cada uno de los proyectos.
garantizando la obtención de productos de calidad, seguros y eficaces.principales *responsabilidades*:- asegurar que el equipo de químicos de desarrollo y validación de métodos desarrolle y valide métodos basados en los principios de calidad por diseño (qbd) y definan un espacio de diseño, para que sean científicamente robustos, confiables, rápidos y de bajo costo para productos nuevos y para garantizar productos que sean seguros, de calidad y eficaces.- gestionar los diferentes proyectos del área de desarrollo analítico (project management) para las actividades de los cronogramas específicos y generales en conjunto con la parte de formulación, si es que aplica, así como con los diferentes clientes de industrial y comercial y desde la prueba de concepto hasta el lanzamiento en la parte industrial.
planear y controlar el presupuesto, tendencias y estimaciones de horas y recursos requeridos en actividades analíticas de los diferentes proyectos.- gestionar que los servicios analíticos externos contratados, como desarrollo y validación de métodos analíticos, así como pruebas de intercambiabilidad, tercería u otro servicio analítico relacionado cumplan con los requerimientos de calidad corporativos y nacionales, así como tengan un sustento científico/técnico valido.- asegurar que la documentación generada en cada una de las etapas del desarrollo, sometimiento ante el ministerio de salud correspondiente y hasta la transferencia de tecnología a la planta de fabricación y laboratorio de control de calidad correspondiente, está en cumplimiento con los estándares de sanofi, en apego a gmps, regulación nacional e internacional3.
acerca de ti- experiência: 3 años liderando el área desarrollo analítico o afines, liderando equipo de personas para el desarrollo de métodos analíticos, indicativos de estabilidad, validación de métodos analíticos para productos farmacéuticos, balance de masas, análisis de riesgo in-vitro, diseño de experimentos