*estamos en busca de un analista de regulación sanitaria*
*tipo de puesto*:tiempo completo.
*l-v 8:30 a.m. a 5:30 p.m.*
*objetivo del puesto*:
dar soporte en todas las actividades relacionadas con el área regulatoria y del sistema de gestión de calidad.
*responsabilidades y actividades*:
- * comunicación directa con proveedores/fabricantes extranjeros para la gestión de la información para el armado y sometimiento de dossiers para solicitud de trámites ante cofepris.
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- *solicitudes de permisos de importación.
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- * elaboración de pdms, instructivos e ipps.
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- revisión de artes.
- elaboración de pnos propios del área de regulatorios y farmacovigilancia.
- brindar soporte al área de aseguramiento de calidad.
- apoyo en las actividades del área de farmacovigilancia (rps, pmr, ifv, seguimiento de casos individuales).
*requisitos (conocimiento)*:
- normativa vigente nacional de medicamentos (lgs, ris, feum y sus suplementos, noms 059, 072, 177, 220, entre otras).
- guías ich.
- armado de dossiers en formato ctd.
- trámites de registros sanitarios, mcr, prórrogas, permisos de importación, avisos de funcionamiento.
- manejo de vucem y digipris.
- inglés intermedio a avanzado.
- * ingeniería / licenciatura ciencias de la salud, ciencias biológicas, farmacia, química o afines.
(titulado con cedula)*
*lugar de trabajo*:col.
san juan de ocotán, zapopan.
*ofrecemos*:
salario de $20,000 libres al mes.
prestaciones de ley.
contratación directa.