Responsabilidades
asegurar conformidad al sistema de administración de calidad harmac administrar acciones correctivas y preventivas de acuerdo a procedimiento
gestionar auditorias internas y externas (de cliente o de organismos notificadores)
realizar y mantener tareas de monitoreo ambiental, mensuales, trimestrales, anuales (conteo de partículas, bioburden, cas, control de plagas)
monitoreo y mantenimiento de datos y registros relacionados con la administración de los sistemas de calidad
mantenimiento de la revisión gerencial por procedimiento, así como de métricos mensuales.
Resolución de problemas relacionados con el área de trabajo. Iniciar y conducir acciones tendientes a mejorar la tendencia en métricos del sistema de calidad.
Implementación de acciones correctivas y preventivas para garantizar que los productos, procesos y sistemas cumplan con los requisitos pertinentes del sistema de gestión de calidad capacita y/o entrena a nuevos integrantes en los procedimientos capa y auditorías internas
puede realizar o dar soporte a otras tareas según requiera la empresa.
Requisitos
mínimo 7+ años de experiencia como ingeniero de sistemas de calidad en empresa de giro médico.
Manejo de iso 13485
manejo de 21 cfr parte 820
certificación como auditor líder
conocimiento de herramientas de lean manufacturing y six sigma.
Inglés avanzado
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