Funciones:
- se responsabilizará como persona cualificada, de la dirección técnica de la planta de fabricación.
- coordinar junto con dirección general y garantía de calidad los departamentos estratégicos de la empresa desde el punto de vista de los requerimientos regulatorios de las autoridades sanitarias (gmps, bpls, etc..).
- firmar todos los documentos de carácter técnico-sanitario.
- velar por el correcto cumplimiento de las especificaciones autorizadas para cada medicamento de los que el laboratorio esté autorizado a fabricar.
- responsabilizarse personalmente de la vigilancia y control de los procesos de producción.
- garantizar la aplicación de las normas de correcta fabricación.
- aprobar los procedimientos de fabricación y control, así como la documentación requerida.
- certificará los lotes antes de su liberación.
- autorizar la puesta en el mercado de cada lote de medicamentos, una vez certificada su conformidad con las especificaciones autorizadas.
- atención a las autoridades en el ejercicio de sus funciones inspectoras.
- mantener y coordinar el sistema de calidad iso * -iso *.
- dar soporte al departamento comercial nacional e internacional.
número de vacantes: 1
modalidad de trabajo: presencial
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*requisitos*
formación y experiência
- titulación universitaria superior en farmacia
- estudios específicos de postgrado o doctorado o con una dilatada experiência profesional en industria farmacéutica.
cumplir requisitos de la aemps para asumir el cargo de dt
- experiência como director técnico suplente de laboratorio farmacéutico fabricante de medicamentos de al menos 2 años
- conocimiento en requisitos legales y reglamentarios
- nível alto de inglés
- manejo óptimo de microsoft office, programas de gestión
- persona proactiva aportando ideas para desarrollo de negocio
estudios mínimos
licenciado en ciencias de la salud
- especialidad:_ farmacia
*idiomas*:
inglés nível alto.
experiência mínima
2 años
disponibilidad para viajar
ninguna