Responsable de cumplimiento regulatorio
se busca un profesional para gestionar el cumplimiento regulatorio en todas las actividades que impacten la calidad, seguridad y eficacia de los productos.
las responsabilidades incluyen:
1. revisión y aprobación de dossiers de registros nuevos.
2. mantenimiento y actualización del programa de visitas de verificación.
3. aseguramiento del cumplimiento de la normatividad vigente en regulación sanitaria.
4. control de documentación para expedientes legales de plantas de fabricación y productos.
5. coordinación y ejecución de actividades relacionadas con la regencia y registro sanitario de medicamentos.
6. mantenimiento de comunicación con organismos regulatorios.
7. análisis y aprobación de procesos de registro y autorizaciones de medicamentos.
8. mantenimiento actualizado del estatus de licencia sanitaria ante cofepris.
conocimientos y habilidades requeridas
* marco regulatorio sanitario nacional e internacional.
* experiencia en gestión regulatoria.
* habilidad analítica y resolutiva.
* comunicación efectiva.
* manejo de paquetería office e internet.
los candidatos deben tener una educación superior y al menos 1 año de experiencia en gestión regulatoria. La edad deseada es entre 25 y 50 años. Las palabras clave son: líder, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente.