Cidein servicios especializados es una empresa dedicada a brindar soporte técnico y analítico a la industria farmacéutica, ofreciendo soluciones integrales en control de calidad, desarrollo analítico y cumplimiento normativo.
nos encontramos en búsqueda de un químico de documentación altamente organizado y con atención al detalle, que contribuya a mantener la integridad, trazabilidad y cumplimiento de nuestros procesos documentales dentro del laboratorio.
requisitos
* licenciatura en química, qfb, qfi o carrera afín (titulado).
* experiencia mínima de 2 años en documentación o aseguramiento de calidad en la industria farmacéutica.
* conocimiento de bpm (buenas prácticas de manufactura) y bpl (buenas prácticas de laboratorio).
* habilidad para la redacción técnica y manejo de documentación regulatoria.
* manejo de normas nom-059-ssa1, iso 9001, y farmacopeas vigentes (usp, feum, ep).
* dominio de microsoft office (word, excel, powerpoint).
responsabilidades principales
* elaboración y/o edición de procedimientos de procesos varios que ocurran en el laboratorio.
* edición final de documentos finales de servicios analíticos como son: protocolos, reportes, informes de resultados, métodos generales de análisis, planes de desarrollo o cualquier otro reporte técnico derivado de los procesos de análisis.
* solicitar al área de aseguramiento de la calidad, la asignación de códigos a documentos derivados de los servicios analíticos, así como en caso de requerirse, copias controladas.
* actualización en la redacción de procedimientos y formatos relacionados producto de actualizaciones por cambios en normas de referencia, ac/aps, auditorías o autoinspecciones.
* inventario y control de documentos de subsistemas de gestión de calidad en el laboratorio antes de su entrega al área de aseguramiento de la calidad.
* revisión de datos crudos derivados de los análisis para corroborar la información plasmada en documentos físicos y electrónicos.
* apoyo a la supervisión para la generación de presentaciones, capacitaciones o cualquier otra necesidad de exposición a la gerencia, dirección o al grupo en general.
horario: rol de turnos semanal
lunes a viernes de 09:00 a 18:00 hrs y lunes a viernes de 12:00 a 21:00 hrs.
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: $14, $17,000.00 al mes
beneficios:
* estacionamiento de la empresa
* servicio de comedor
* vales de despensa
pregunta(s) de postulación:
* cuentas con tu título profesional?
* ¿has elaborado o revisado documentos técnicos como reportes analíticos, protocolos, o procedimientos normalizados?
experiencia:
* documentación en industria farmacéutica: 2 años (deseable)
* verificar cálculos en hojas analíticas o de resultados: 2 años (deseable)
* auditorías, desviaciones y capas: 2 años (deseable)
lugar de trabajo: empleo presencial