Estamos buscando a nuestro próximo químico de farmacovigilancia
¿tienes experiencia elaborando reportes agregados, dominio de normativas nacionales e internacionales y un enfoque preciso en la seguridad del paciente? Este rol te permitirá impulsar la calidad y cumplimiento regulatorio en una compañía en crecimiento.
ubicación:
miguel hidalgo, cdmx
indispensables:
* licenciatura en química, farmacia, biología, medicina o áreas afines.
* mínimo
3 años de experiencia en farmacovigilancia
dentro de la industria farmacéutica.
* experiencia elaborando
rps, psur/pbrer, paer, dsur, rmp
e informes para prórrogas.
* conocimiento de farmacovigilancia en
latam
.
* dominio de
meddra
,
whodrug
y procesos de notificación a autoridades sanitarias.
* conocimiento y manejo de regulación nacional (cofepris) e internacional (ema, fda, ich, oms) en materia de seguridad y farmacovigilancia.
* manejo de
sistema de gestión de calidad (sgc)
.
* inglés intermedio – avanzado.
responsabilidades clave:
serás responsable de elaborar y gestionar los principales reportes agregados de seguridad, asegurar el cumplimiento regulatorio y contribuir directamente a la protección del paciente mediante una práctica sólida de farmacovigilancia alineada a estándares globales.
buscamos un perfil analítico, riguroso y orientado al detalle
, capaz de trabajar con información crítica, interpretar datos complejos y asegurar entregables impecables en un entorno regulado y dinámico.