.resumenel operador de control de calidad es responsable de la revisión del 100% de todos los registros de documentación para verificar su precisión, integridad y ser una función de apoyo para los equipos de producción y realizar inspecciones diarias de productos.
esta posición también ayudará en la liberación de dispositivos esterilizados (solo vhp) y la revisión completa de los informes de esterilizaciones.conocedor de todos los aspectos de las áreas de producción y está calificado en las áreas asignadas mientras desarrolla experiência en otras áreas.
ocasionalmente se adapta a otras áreas, pero necesita dirección y / o supervisión.
impulsa la cultura de calidad a diario colaborando activamente con los equipos de calidad y fabricación.responsabilidades y tareas esenciales- iniciar una solicitud de corrección para las discrepancias relacionadas con los registros de dhr, tiempos, temperaturas, error de documentación, cantidad, etc.- mantener hojas de cálculo para seguimiento y análisis de tendencias (muestras, pib, inspecciones, hallazgos, etc.)
prepara informes técnicos básicos / simples.- mantener buenas prácticas de mantenimiento de registros.- mantener preciso y organizado de los registros de calidad.- buena comunicación con la organización para asegurar que se tomen acciones para resolver las correcciones necesarias.- verifica que la documentación (viajero, certificado de análisis, certificado de cumplimiento, msds, etc.)
esté presente.- completa todos los formularios de monitoreo diario (muestra de sello, inspecciones de productos, etc.)
según lo requiera el procedimiento.- inspecciona el material utilizando varias herramientas de medición, utiliza los requisitos de aql para el dibujo específico y los documentos requeridos por procedimiento para garantizar que se haya procesado el material correcto.- mantiene la jaula de cuarentena de acuerdo con sop.- completa toda la documentación relacionada con el material no conforme.- capacidad para crear, investigar y mantener no conformidades.- mantiene la integridad de los datos mediante el uso del sistema mes.- capacidad para comunicar los hallazgos de manera efectiva en forma oral y escrita con el objetivo de mejorar las preocupaciones del proceso con el uso de requisitos de mejora continua.- ser preciso y meticuloso al observar y registrar todos los detalles del procesamiento diario, incluido el volumen, los números de lote, los colores, las partículas y cualquier desviación del procedimiento.- redactar / revisar procedimientos de control de calidad y sop con apoyo de ingeniería / ao.- sugiere y documenta cambios de proceso para respaldar proyectos y mejoras de procesos.- enlace para los grupos de control de calidad, ingeniería y desarrollo para todos los problemas de fabricación.- impulsa la cultura de la calidad y tiene la capacidad de trabajar en equipo colaborando con los equipos de calidad y fabricación.- capacidad para realizar escaneo udi como parte de los requisitos de la fda