En Psicofarma Toluca, estamos iniciando operaciones en nuestro nuevo proyecto de planta de inyectables, por lo que buscamos un Ingeniero de Validación de Sistemas Computarizados que garantice el cumplimiento regulatorio y el adecuado funcionamiento de los sistemas críticos de la planta.
RESPONSABILIDADES:
Mantener el estado validado de los sistemas bajo su responsabilidad.
Realizar la administración de usuarios y control de accesos en sistemas validados.
Participar y dar atención a auditorías internas y externas (regulatorias y de clientes).
Elaborar, revisar y gestionar documentación: URS, riesgos, IQ, OQ, PQ, protocolos, reportes y controles de cambio.
Asegurar el cumplimiento de BPM para instalaciones y procesos de inyectables.
Colaborar con áreas como TI, Producción, Aseguramiento de Calidad y Validación.
Elaborar la documentación de validación, basados en los PNOs vigentes
Requisitos indispensables:
Experiencia comprobable en industria farmacéutica de INYECTABLES.
Contar con título cualificado.
No se recibirán CV que no cumplan con este requisito.
OFRECEMOS:
Integración a un proyecto nuevo de alto impacto dentro de la industria farmacéutica.
Prestaciones superiores a las de ley.
Sueldo competitivo ($21,000 mensuales brutos)
Vales de despensa
Estacionamiento gratuito
Comedor subsidiado
Ambiente profesional y enfocado en la calidad.
Si cumples con experiencia obligatoria en planta de inyectables, envía tu CV actualizado por este medio.
Solo se considerarán perfiles que cumplan estrictamente con el requisito indispensable.-Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
2 años de experiencia
Palabras clave: engineers, ingeniera, ing, engineer, system