Laboratorios Silanes S.A. DE C.V.
OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO
Realizar la Validación y la Transferencia de Metodologías Analíticas, cumpliendo con los requerimientos establecidos por la compañía.
DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES
- Análisis fisicoquímico de productos farmacéuticos, placebos, materias primas y estandarización de materias primas.
- Validación de métodos analíticos.
- Transferencia de métodos analíticos.
- Conformar los reportes analíticos, emitiendo la evidencia analítica correspondiente e integración de la documentación generada.
- Elaborar protocolos e informes de Validación de Métodos analíticos.
ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO
Carrera Profesional: Titulado en Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico o carrera afín al área Química.
Posgrado: Deseable, Maestría en Ciencias, Maestría en Ciencias Químicas o área afín a Tecnología Farmacéutica.
EXPERIENCIA LABORAL
Necesaria (Áreas): Un año de experiencia en Validación de Métodos analíticos y al menos 2 años en análisis de medicamentos y Materias primas.
Deseable (Áreas): Dos años en técnicas analíticas como Cromatografía de Líquidos (HPLC / UPLC), Espectrofotometría, Disolución, Titrimetría y Cromatografía de gases.
Uso de equipos como HPLC, UPLC, CG, espectrofotómetros, Tituladores automáticos, Disolutores, Balanzas analíticas, Potenciómetros, IR, Polarímetros.
Conocimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio, Documentación y Regulación Sanitaria.
Sólido conocimiento en áreas analíticas de la Industria Farmacéutica, Validación y Transferencia de Métodos, y normatividad vigente (Nacional e Internacional).
IDIOMAS
Inglés técnico 40%
CONOCIMIENTOS REQUERIDOS
- Conocimiento experto en química analítica.
- Amplio conocimiento en Farmacopeas Nacionales e Internacionales.
- Capacidad para búsqueda de información científica para soporte técnico.
- Conocimiento en equipos, instrumentos y materiales de Laboratorio Analítico (Industria Farmacéutica).
- Experiencia en Métodos Analíticos Indicativos de Estabilidad.
- Conocimiento en Normas Nacionales e Internacionales: NOM 059, NOM 073, NOM 177, ICH Q8.
APTITUDES (COMPETENCIAS)
Colaboración, compromiso, enfoque cliente-paciente, excelencia, innovación, respeto.
HABILIDADES DEL PUESTO
- Administración de proyectos
- Apego a lineamientos
- Análisis y solución de problemas
- Delegación efectiva
- Manejo de personal
- Autogestión
- Manejo del cambio
- Trabajo en equipo
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Required Skill Profession
Other General