importante compañía del sector farmacéutico se encuentra en búsqueda de gerente de asuntos regulatorios para liderar la estrategia regulatoria del portafolio y asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables, contribuyendo al crecimiento sostenible del negocio.
responsabilidades principales
definir e implementar la estrategia regulatoria para productos de prescripción, alta especialidad y productos sujetos a control sanitario.
gestionar procesos de registro, renovación, modificación y mantenimiento de registros sanitarios ante autoridades regulatorias.
asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente y los estándares corporativos aplicables.
coordinar y desarrollar al equipo de asuntos regulatorios, promoviendo una cultura de alto desempeño y colaboración.
participar activamente en proyectos de lanzamiento, transferencia y expansión de portafolio.
colaborar estrechamente con las áreas de calidad, supply chain y comercial.
dar seguimiento a cambios regulatorios y evaluar su impacto en la organización.
supervisar actividades relacionadas con farmacovigilancia.
perfil requerido
licenciatura en química, químico farmacéutico biólogo, farmacia o carrera afín.
experiencia sólida liderando áreas de asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
conocimiento y experiencia comprobable en registro y mantenimiento de productos controlados y medicamentos de alta especialidad.
experiencia en interacción con autoridades regulatorias y gestión de auditorías o inspecciones.
conocimientos de farmacovigilancia y cumplimiento regulatorio.
experiencia en liderazgo y desarrollo de equipos de trabajo.
inglés avanzado (indispensable).
manejo de proyectos multifuncionales en entornos dinámicos y de alta exigencia.
competencias clave
liderazgo e influencia.
resiliencia y orientación a resultados.
capacidad para desenvolverse en entornos ambiguos y de cambio constante.
pensamiento estratégico y visión de negocio.
proactividad y sentido de urgencia.
agilidad para la toma de decisiones.
comunicación efectiva y habilidades de negociación.