Garantizar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y normativos (NOM-059-SSA1, GMP, ISO, COFEPRIS) mediante la revisión, control y actualización de la documentación del Sistema de Calidad, asegurando la trazabilidad y conformidad en los procesos productivos y de control de calidad.
Funciones Principales:
Revisar, controlar y actualizar procedimientos normalizados de operación (PNOs), instructivos, formatos y registros del sistema de calidad.
Administrar y dar seguimiento al control de versiones y vigencia de documentos oficiales.
Coordinar la revisión y aprobación de documentos con las áreas involucradas (Producción, Control de Calidad, Validación, Almacén, etc.).
Asegurar la correcta implementación de cambios documentales y la distribución controlada.
Participar en la elaboración de reportes de desviaciones, CAPA, cambios y auditorías internas.
Mantener actualizados los archivos físicos y electrónicos conforme a los procedimientos establecidos.
Apoyar en la preparación y atención de auditorías internas y externas (COFEPRIS, clientes, ISO, FDA).
Promover la cultura de cumplimiento y buenas prácticas documentales en toda la organización.
Requisitos:
Licenciatura: Q.F.B., Q.F.I., I.Q., I.Q.I. o carrera afín (titulado preferente
Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Sistemas de gestión documental.
Normativas aplicables (ISO 9001, 13485, 14001, entre otras).
Elaboración y control de PNOs, desviaciones, CAPA y cambios.
Ofrecemos:
Pago CATORCENAL
Bono de comida $450 catorcenales
Bono de puntualidad y asistencia del 10% de su salario (pago catorcenal)
Prestaciones de ley y superiores
Capacitación constante
Horario Lunes a viernes de 07:30am a 17:00
Ubicación: C. Amores 16, Col. Santa Inés, Azcapotzalco, C.P. 02140, Ciudad de México, CDMX
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Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
2 años de experiencia