Descripción de la empresa
En TAPI, no somos solo una empresa: somos una comunidad comprometida con el avance de la salud desde el núcleo. Como proveedor líder mundial de ingredientes activos farmacéuticos (API), nos asociamos con el 80 % de las 50 principales empresas farmacéuticas mundiales. Con un legado que abarca más de 80 años y una cartera de más de 350 productos, así como servicios CDMO personalizados, estamos dando forma al futuro de la salud en todo el mundo.
Nuestra fuerza reside en nuestra gente: un equipo de más de 4,200 profesionales en 13 instalaciones de última generación en Italia, Hungría, la República Checa, Croacia, Israel, México e India. Juntos, innovamos, solucionamos problemas y ofrecemos excelencia.
Únete a nosotros y sea parte de una misión que transforma vidas.
Descripción del empleo
Administrar y asegurar la correcta validación y documentación generada de los sistemas computarizados de producción, así como el mantenimiento del estado validado de los sistemas.
1.- Colaborar con el Ingeniero de Automatización y control para la validación de los sistemas computarizados de Producción.
2.- Gestión de usuarios en sistemas computarizados de producción.
3.- Verificar que los sistemas computarizados son ejecutan constantemente y cumplen totalmente con CFR 21 Parte 11.
4.- Colaborar con los ingenieros de procesos, y mantenimiento para todos los asuntos de automatización relacionados con los Sistemas computarizados.
5.- Soportar la instalación y modificación de Sistemas Computarizados y de automatización; incluyendo especificaciones y procedimientos estándar de operación, programación, pruebas y mantenimiento a validación de sistemas Computarizados.
6.- Generar y dar seguimiento a los controles de Cambios que se generen respecto a cambios o modificaciones en Sistemas Computarizados de Producción.
7.- Desarrolla procedimientos de operación relacionados con la Validación de sistemas computarizados de producción.
8.- Ejecutar la capacitación del personal de manufactura, técnico de mantenimiento respecto a los PEO’s de Sistemas Computarizados.
Requisitos
Educación: Ingeniería Química Industrial, Mecatrónica, Mecánica, Electrónica y Eléctrica
Experiencia: 2 años en puesto similar en industria química o farmoquímica.
Capacidades: Conocimientos en sistemas computarizados, enfoque sistematico, conocimiento amplio en CFR 21 parte 11 y regulaciones aplicables a validación de Sistemas Computarizados (CSV) conocimiento en electrónica, Electricidad, Neumatica, Automatización y control, Conocimiento de Software TIA Portal, Delta V, programas de cómputo (Autocad, Microsoft Project, MS Office), y administración de recursos, programación, Validación de sistemas computarizados de Producción.
Liderazgo, disciplina estratégica, excelencia en operaciones (OPEX), creatividad, aperture al cambio, administración de recursos
Idioma: Inglés Intermedio.
Vivir cera de Toluca, EDOMEX
Información adicional
Deja tu huella con TAPI
Tu viaje con TAPI es más que un trabajo: es una posibilidad para generar un impacto duradero en la salud global. Si estás listo para liderar, innovar e inspirar, nos complace darle la bienvenida a nuestro equipo. Juntos, demos forma al futuro de la industria. Esperamos recibir tu aplicación y nuestro equipo de Atracción de Talento se pondrá en contacto pronto.