Empresa Mexicana dedicada a la manufactura de implantes e instrumental de ortopedia y traumatología.
Solicita: ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS
Escolaridad mínima: QFB, IQF, QI o afín.
Experiencia en el área de asuntos regulatorios para el sector Salud
Funciones:
- Integrar y revisar los expedientes( Dossier) Dispositivos Medicos.
- Modificaciones a las condiciones de registros técnicas o administrativas de acuerdo a las necesidades de la empresa.
- Conocimientos de la normatividad mexicana.
- Conocimiento en Auditorias y tramites de COFEPRIS.
- Gestión y trámite de registro, renovaciones, modificaciones y prórrogas.
- Armado de expedientes Técnicos por producto.
- Armado de dossier de dispositivos médicos clase III
- Conocimiento en Normativas ( ISO: 9001,13485, Nom. 241.)
Habilidades :
- Gestión por proyectos
- Comunicación efectiva
- Trabajo en equipo
- Liderazgo
- Comunicación Asertiva
- Adaptabilidad
Suelo a negociar de acuerdo a experiencia y aptitudes.
Tipo de puesto: Tiempo completo
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: A partir de $12,500.00 al mes
Beneficios:
- Uniformes gratuitos
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: Empleo presencial