Objetivo del puesto
ejecutar las actividades operativas y de soporte en el área de fabricación de inyectables, asegurando el cumplimiento estricto de los procedimientos, las buenas prácticas de fabricación y los estándares de calidad y seguridad requeridos para la producción de inyectables estériles.
responsabilidades clave
•limpieza y asepsia:
orealizar la limpieza y sanitización de las áreas productivas (iso 5 y 6), manteniendo las condiciones de asepsia requeridas.
ollevar a cabo la limpieza y sanitización de los equipos, utensilios y herramientas utilizados en las diferentes etapas del proceso de inyectables.
•cumplimiento regulatorio y de calidad:
ocumplir estrictamente con el comportamiento y la técnica de vestido para el ingreso y permanencia en áreas asépticas, de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación.
ocumplir con las capacitaciones programadas de acuerdo con las actividades a desarrollar.
oejecutar las operaciones de producción de acuerdo con los procedimientos normalizados de operación (pnos).
•documentación y registros:
orealizar el registro oportuno, claro y preciso en las bitácoras de todas las actividades operacionales, de limpieza y sanitización.
oasegurar el registro completo y correcto en los expedientes de producción de lote, garantizando la trazabilidad y la integridad de los datos.
requisitos
•escolaridad: media superior (técnica en laboratorio)
•experiencia: mínimo 3 años de experiencia como operador de producción en la industria farmacéutica, indispensable en el área de inyectables o estériles.
•conocimientos indispensables:
odominio y aplicación de las buenas prácticas de fabricación (bpf / gmp).
oconocimiento de la norma oficial mexicana (nom-059-ssa1) vigente, buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
oconocimiento en técnicas de limpieza y sanitización de áreas y equipos productivos en ambientes controlados.
•competencias: atención al detalle, disciplina, apego a normas, trabajo en equipo y capacidad para trabajar bajo presión, disponibilidad de horario.
número de vacantes: 1
modalidad de trabajo: full remoto (100%)
tipo de contrato: indefinido