*líder de estabilidades*
- *ubicación*: zapopan, jalisco
- *horario*: lunes a viernes de 08:00 a 17:30 hrs
*descripción del puesto*
en *mdc dental*, empresa mexicana líder en la manufactura de dispositivos médicos dentales, buscamos un *líder de estabilidades* para integrarse al área de diseño y desarrollo.
su misión será *asegurar el cumplimiento del programa anual de estudios de estabilidad*, liderar proyectos relacionados con lotes de diseño y desarrollo, y garantizar que los procesos se apeguen a las regulaciones sanitarias vigentes, identificando oportunidades de mejora en formulación y procesos de manufactura.
*responsabilidades principales*
- conducirse en apego a *buenas prácticas de fabricación (bpf)*, normas regulatorias y procedimientos internos.
- comunicar de manera oportuna desviaciones, efectos adversos o incidencias de calidad.
- elaborar protocolos de estabilidad y calcular número de muestras para el programa anual.
- documentar resultados de estabilidad: a largo plazo, acelerada y de envejecimiento.
- participar en la *investigación de desviaciones* y recomendar acciones correctivas.
- validar y dar seguimiento a proveedores relacionados con proyectos de estabilidad.
- elaborar fichas de estiba, planos de acondicionado y documentación técnica de producto.
- apoyar en actividades de lanzamiento de nuevos productos y transferencia tecnológica.
- colaborar con áreas internas (calidad, operaciones, almacén, regulatorio, ventas, etc.) y externas (proveedores, universidades, centros de investigación).
*requisitos*
- * escolaridad*: licenciatura en *química, bioquímica o carreras afines*.
- * experiência*: 2 a 3 años en:
- estudios de *estabilidad de medicamentos y/o dispositivos médicos*.
- procesos de manufactura en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
- planeación y ejecución de proyectos técnicos.
*conocimientos*:
- interpretación de *iso 9001* e *iso 13485*.
- normas nom 241, nom 059, nom 137, nom 073.
- análisis de riesgos, acciones correctivas.
- manejo de equipo y herramientas de laboratorio.
- elaboración de documentos técnicos y control de procesos.
*competencias*
- compromiso con la calidad.
- planeación y liderazgo corporativo.
- análisis y solución de problemas.
- toma de decisiones y manejo de conflictos.
- enfoque al cliente interno y externo.
- trabajo en equipo.
*ofrecemos*
- prestaciones *100% de ley*.
- fondo de ahorro del *5%*.
- caja de ahorro.
- plan de beneficios sociales.
- comedor subsidiado.
*horario fijo*: lunes a viernes de 08:00 a 17:30 hrs.
oportunidad de crecimiento y desarrollo profesional en una empresa de clase mundial.
si eres un profesional apasionado por la ciencia, la calidad y la innovación, *¡postúlate y sé parte de la familia mdc dental!* ️