Únete a carnot laboratorios y sé parte de nuestra historia de crecimiento en carnot laboratorios, llevamos más de 80 años comprometidos con la salud y el bienestar, desarrollando soluciones farmacéuticas de vanguardia. Nuestra pasión por la excelencia y la innovación nos ha consolidado como una empresa líder en la industria, con presencia en múltiples mercados. Hoy, seguimos creciendo y buscamos talento que quiera hacer la diferencia como nuestro próximo químico de validación de procesos para nuestra nueva planta en hidalgo. Objetivo: ejecutar las actividades asignadas de acuerdo a sus funciones y responsabilidades autorizadas, relacionadas con la ejecución de los programas de validación de los procesos de fabricación, documentar y asegurar el cumplimiento normativo vigente que aplique a la validación de los distintos procesos de fabricación, mediante las pruebas de calificación y validación correspondientes, así como documentar y asegurar el cumplimiento normativo vigente que aplique con la elaboración de procedimientos, protocolos, ejecución y reportes de validación, dando respuesta a gestiones de riesgo, desviaciones, capas y controles de cambios. Atención a visitas por auditorias de entidades regulatorias. En apego a los procedimientos, normatividad vigente y a las buenas prácticas de fabricación (bpf). Requisitos - licenciatura en químico farmacéutico industrial, químico farmacobiólogo, licenciado bioquímico diagnostica, ingeniero químico, químico, ingeniero químico industrial, ingeniero biotecnólogo, ingeniero químico industrial, ingeniero farmacéutico (titulo y cedula).
- experiencia de 1 año en validación de proceso de fabricación en industria farmacéutica.
- conocimiento de normatividad nacional e internacional, buenas prácticas de fabricación, buenas prácticas de laboratorio, sistemas de calidad / gestión de calidad, proceso productivo en farmacéuticas & fármacos. Procesos de validación / calificación, procesos de inspección y revisión de documentación en sistemas de calidad, gestión de riesgos, estadística responsabilidades - dar seguimiento y cumplimiento al programa de validación de procesos de fabricación.
- elaborar procedimientos normalizados de operación relacionados con la validación de procesos de fabricación.
- ejecutar los protocolos de calificación/validación de procesos de fabricación de acuerdo con las pruebas y criterios de aceptación establecidos.
- revisar la documentación técnica de ingeniería, producción y acondicionamiento de los sistemas de fabricación, para el cumplimiento de los prerrequisitos de calificación y validación, así como en la ejecución y cierre de los estudios de validación.
- elaborar reportes de validación de procesos, dar cierre a la hasta la conclusión de dictamen con toda la evidencia necesaria para su cierre
- realizar el armado de la carpeta de validación de proceso de fabricación con todas las evidencias y firmas necesarias
- dar seguimiento a las desviaciones derivadas de la validación de procesos de fabricación, hasta su cierre.
- dar seguimiento a la revisión del estado validado de procesos de fabricación.
- dar seguimiento al programa de calibración de instrumentos auxiliares para la validación.
- participar activamente en atención a auditorías internas y de agencias regulatorias.
- dar cumplimiento a las buenas prácticas de documentación. Qué ofrecemos: - contratación directa al 100% en nómina.
- atractivo sueldo basado en competencias y conocimientos.
- prestaciones superiores a las de ley.
- descuentos y beneficios para empleados. Esquema de trabajo 100% presencial si estás listo para un nuevo desafío en una empresa con impacto global, queremos conocerte postula aquí o contáctanos en el siguiente correo famendez@carnot.com