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sterility assurance leader
ubicación: ocoyoacac
100% presencial
tipo de contrato: indeterminado
acerca de la posición
somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.
innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.
brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización sanofi.
nuestro equipo:
trabaja con todo personal de vacunas méxico (antígenos / ff&p) para asegurar la correcta implementación de las políticas de aseguramiento de la esterilidad en el sitio. Es responsable de la aplicación de los documentos globales (gop, estándars) a través de los documentos locales del sitio.
principales responsabilidades:
* participar en la implementación y proceso de mejora de las estrategias de control de contaminación en las diferentes etapas de los procesos acorde al sitio asignado (antígenos / ff&p).
* participar en investigaciones relacionadas al aseguramiento de esterilidad (excursiones ambientales, problemas de contaminación).
* revisar documentos relacionados con la puesta en servicio, calificación, validación de procesos, evaluación de riesgos y los aspectos normativos relacionados con aseguramiento de esterilidad.
* proporcionar programas de formación e implementar estrategias para el desarrollo de competencias en aseguramiento de la esterilidad y para la calificación/ recalificación de los operadores en el sistema de aseguramiento de la calidad.
* ejecutar el análisis de tendencias para monitoreo ambiental y limpieza de utilidades del sitio asignado.
* dar soporte y participar en las simulaciones de llenado aséptico, así como en investigaciones de falla de esterilidad. Dar soporte y revisión a excursiones de viables en grado a. Soportar otras desviaciones asociadas al control de la contaminación, así como a task force que se creen según necesidad.
* apoyar en la evaluación de introducción de nuevas tecnologías relacionadas con el aseguramiento de la esterilidad.
* participar en auditorías/inspecciones/visitas, enfocadas en aspectos de aseguramiento de esterilidad.
acerca de ti
* experiencia : en áreas de microbiología, supervisión de áreas estériles o de control de calidad asociadas a microbiología.
* habilidades sociales : orientado a resultados, habilidades en liderazgo, comunicación, negociación, resolución de conflictos, trabajo en equipo.
* habilidades técnicas : procesos asépticos, sistemas críticos, validación de procesos y limpieza, calificación de equipos, microbiología, monitoreos microbiológicos, sistemas de gestión de calidad y riesgos.
* educación : químico bacteriólogo parasitólogo, microbiólogo.
* idiomas : inglés avanzado (capaz de establecer conversaciones de negocio).
perseguir el progreso, descubrir extraordinarios
mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.
en sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
vea nuestro video all in y vea nuestras acciones de diversidad, equidad e inclusión en sanofi.com.
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