Bepc mx esta en busca de un senior quality engineer en cd. Juarez ch. aplica y unete a nuestro gran equipo de consultores.habilidades y conocimientos técnicos específicosgestión de cambios de ingeniería (cr/cn) en windchill u otra herramienta plm equivalente.
Dominio de la estructura y contenido de los dhr y edhr.
Conocimiento y experiencia en interpretación y redacción de work instructions (wis).
Validación de procesos y documentación técnica asociada al ciclo de vida del producto.
Mapeo y alineación de procesos con documentación operativa.
Análisis de discrepancias documentales y remediación técnica en conformidad con normativa.
Liderazgo técnico en proyectos documentales, coordinación con áreas de calidad, ingeniería y manufactura.
Competencia avanzada en herramientas como microsoft office, windchill (o plm afín), sap (o erp afín), y sistemas de control de calidad.
Redacción técnica en inglés con enfoque regulatorio.
Conocimiento de procesos de fabricación y control documental en la industria médicaresponsabilidades específicasrevisión, análisis y remediación de discrepancias en dhrs y wis.
Verificación de cumplimiento documental contra procedimiento interno.
Aseguramiento de la trazabilidad y consistencia entre procesos, registros y documentación operativa.
Coordinación con ingeniería para la liberación de crs/cns conforme a fechas definidas.requisitos generales:escolaridad mínima nivel licenciatura
carreras preferentes: ingeniería industrial, mecánica, electrónica, electromecánica, mecatrónica, aeroespacial, manufactura o afín.
Experiencia mínima: 5 años en industria de dispositivos médicos, preferentemente experiencia en cerenovus o en productos clase iii.
Inglés técnico avanzado (escrito y conversacional).
Disponibilidad para trabajar de manera 100% presencial.
Dominio de normas y sistemas de gestión de calidad: iso 13485, 21 cfr part 820.
Experiencia previa en proyectos de remediación documental, cambios de ingeniería, y control de documentación.
Capacidad para operar bajo presión y cumplir entregables mensuales definidos por el cliente