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*cargo*:_ _*_técnico de validación y calificación_*- _ ocoyoacac_- _ 100% presencial_- _ tipo de contrato: indeterminado _acerca de la posición*nuestro equipo*:al integrarte a nuestro equipo serás responsable de la ejecución de calificaciones y validaciones del laboratorio de control de calidad, incluyendo los documentos relacionados, al igual que el seguimiento al programa de mantenimiento y calibración de equipos e instrumentos del laboratorio, todo esto dentro del marco de la ley local (farmacopea) así como dentro de los lineamientos corporativos de sanofi, principalmente dentro del cumplimento de integridad de datos.
*descripción específica: (principales responsabilidades)*- asegurar el cumplimiento de los planes de mantenimiento, calibración, calificación y validación del laboratorio de control de calidad.- elaborar protocolos y reportes o documentos relacionados con estas actividades para el cumplimiento de los diferentes planes de calificación / validación del laboratorio de control de calidad.- asegurar cumplir con las buenas prácticas de fabricación (bpf), buenas prácticas de laboratorio (bpl) y buenas prácticas de almacenamiento (bpa); para asegurar mantener la trazabilidad, veracidad de los datos generados en el laboratorio, dando seguimiento a la regulación nacional, internacional, así como las guías corporativas de sanofi.- impulsar la mejora continua del laboratorio, colaborando en todas las actividades que les sean encomendadas que soporte: actividades de buenas prácticas de laboratorio (bpl) y buenas prácticas de fabricación (bpf); actividades de organización de laboratorio, prácticas de hse, u otro soporte que sea necesario para impulsar la mejora continua del laboratorio, para mantener las actividades de laboratorio dentro de la filosofía lean así como para el cumplimiento de buenas prácticas de laboratorio (bpl) y buenas prácticas de fabricación (bpf).- participar en la cultura organizacional de azteca vacunas, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, comportamientos ptw (play to win); asistiendo a los entrenamientos e involucrándose en las iniciativas para apoyar en su implementación.- respetar las buenas prácticas de fabricación (bpf´s) dando su opinión, siendo conscientes e involucrándose en realizar las actividades o procesos de acuerdo con los lineamientos de la compañía; para asegurar que los entregables bajo su cargo se encuentra de acuerdo con los estándares de calidad.- participar en la creación de la cultura hse, dando cumplimiento normativo en materia hse, participando activamente en el proceso de investigación de accidentes/incidentes, asegurando el cierre del plan de acción, siendo parte de los grupos multidisciplinarios para realizar los análisis de riesgo que contribuyen a la seguridad y salud de las personas.- asegurar el cumplimiento de los estándares sms 2