Job functionqualityubicaciónpuebla, méxicohorario7:30 a.m. a 4:30 p.m.tipo de contratofijo a un añodeberes principales y responsabilidades- realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y gmp.
- cumplimiento con gmp, ehs, wwrim, ae/pqc, iapp y otros requerimientos legales o requerimientos regulatorios locales.
- inicia los quality issues identificados según el procedimiento aplicable; participa en la investigación, realiza análisis y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de capa.
- asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en el compliancewire (sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.
- trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos de laboratorio cuando corresponda; así como también el manejo en elims del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.
- realiza transferencias y valida métodos de prueba de r&d o clientes según los procedimientos requeridos.
- realiza tareas de limpieza para mantener un entorno de trabajo limpio y organizado.
- garantiza el uso adecuado de los recursos asignados para el desarrollo de sus actividades, incluyendo manejo correcto de equipos, epp, reactivos, materiales de vidrio, consumibles e instalaciones.
- notifica cualquier violación o desviación al manejo de estos.
- realiza protocolos, ejecuta protocolos y genera reportes relacionados con validación y transferencia de métodos analíticos.
- realiza otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el supervisor.calificación mínima- licenciatura en química o carreras afines.
- entre 2 y 4 años de experiencia en la industria farmacéutica o biofarmacéutica.
- conocimiento y cumplimiento de normativas gmp, ehs, wwrim, ae/pqc, iapp y requerimientos regulatorios locales.
- manejo de herramientas de microsoft office (outlook, excel, word y powerpoint).
- nivel de inglés intermedio.
- manejo de hplc y de farmacopeas.perfil buscado- capacidad para trabajar de manera autónoma con supervisión mínima y cumplir con plazos exigentes.
- alto nivel de rigurosidad técnica y orientación a la calidad.
- habilidades de análisis, organización y resolución de problemas.
- capacidad de trabajo colaborativo y comunicación efectiva con diferentes áreas.
- actitud proactiva y orientación a la mejora continua.habilidades requeridas y preferidas- analytical reasoning- business behavior- compliance management- continuous improvement- controls compliance- data analysis- execution focus- iso *- persistence and tenacity- quality control (qc)- quality control testing- quality standards- quality systems documentation- report writing- sample testing- technologically savvy#j-*-ljbffr