Responsabilidades
ejecutar actividades generales de validación de software para el cumplimiento del software con las agencias reguladoras (fda, qsr, iso) para los sitios de jabil healthcare baja. Utilizar las metodologías actuales de validación de software como gamp5, análisis de riesgos y directrices principales de la fda para crear y ejecutar protocolos e informes de validación de software. Actualizar y mantener la administración del plan maestro de validación del sitio, incluida la lista maestra de software, el control de cambio de software y administración de plantillas y formatos. Actualizar y mantener la lista de inventario de software según la parte qdc parte 820 y 21 cfr parte 11.
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