Sobre la compañía
birdman desarrolla alimentos de origen vegetal que cuidan tanto de las personas como del planeta. Somos una empresa líder en el sector de alimentos plant-based en méxico, con el propósito de hacer accesible un estilo de vida saludable, sostenible y libre de crueldad a través de productos innovadores, nutritivos y de alta calidad.
sobre el rol
buscamos un/a analista de asuntos regulatorios que brinde soporte operativo al área de calidad, asegurando el cumplimiento regulatorio de nuestros productos y procesos, principalmente ante cofepris, contribuyendo a la correcta gestión documental y a la reducción de riesgos regulatorios.
responsabilidades
* dar soporte en la gestión y seguimiento de trámites regulatorios, principalmente ante cofepris y, cuando aplique, otros organismos (fda u otros).
* integrar, organizar y mantener actualizados los expedientes regulatorios (documentación legal y técnica).
* apoyar en la revisión documental de recetas, etiquetas y fórmulas conforme a la regulación vigente, bajo supervisión.
* apoyar en la actualización de procedimientos, instructivos y reglamentos regulatorios.
* brindar soporte documental en auditorías de dependencias gubernamentales y organismos certificadores.
* monitorear cambios en la normatividad nacional e internacional y reportar nuevos requerimientos al área.
* identificar y escalar oportunamente riesgos o desviaciones regulatorias.
requisitos
* escolaridad: ingeniería en alimentos, qfb, química, industrial o carrera afín.
* experiencia: 2 años en la industria de suplementos alimenticios, alimentos, farmacéutica o dispositivos médicos; al menos 1 año en gestión regulatoria.
* conocimientos técnicos: trámites ante dependencias gubernamentales en materia de salud; interpretación de normas oficiales mexicanas (noms); conocimiento de buenas prácticas de manufactura (bpm); redacción de escritos para autoridades regulatorias; inglés técnico (lectura y comprensión); experiencia trabajando con autoridades regulatorias como cofepris; exposición a fda u otras agencias internacionales será considerada un plus; revisión y validación de etiquetas conforme a la nom-051.
* habilidades clave: atención al detalle, organización y control documental, análisis y seguimiento, comunicación efectiva, proactividad y apego a procesos.
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